Г004-00110-00/02930708 | РЗН 2020/11526
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930708 | РЗН 2020/11526
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11526
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930708
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA
варианты исполнения: 1. MCS0505 (5 × 5 см). 2. MCS1015 (10 × 15 см). 3. MCS1030 (10 × 30 см). 4. MCS2030 (20 × 30 см).
варианты исполнения: 1. MCS0505 (5 × 5 см). 2. MCS1015 (10 × 15 см). 3. MCS1030 (10 × 30 см). 4. MCS2030 (20 × 30 см).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФармЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124460, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 42, стр. 1, этаж 2, помещ. 60-63
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124460, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 42, стр. 1, этаж 2, помещ. 60-63
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИМАТЕС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, SYMATESE, ZI les Troques, 69630, CHAPONOST, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SYMATESE, ZI les Troques, 69630, CHAPONOST, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117110
Адрес
SYMATESE, ZI les Troques, 69630, CHAPONOST, France
Наименование
Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11526
Дата регистрации МИ
05.08.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.08.2020 по 31.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
107180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы