Г004-00110-00/02941188 | РЗН 2020/11523
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941188 | РЗН 2020/11523
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11523
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941188
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор для качественного обнаружения антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Test), cерия COVNC0002
в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Разбавитель для разведения образца - 1 флакон (5 мл). 3. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Разбавитель для разведения образца - 1 флакон (5 мл). 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВИАК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141407, Россия, Московская область, Химки, Нагорное ш., д. 2, корп. 7, пом. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141407, Россия, Московская область, Химки, Нагорное ш., д. 2, корп. 7, пом. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Хьюмазис Ко. Лтд, Республика Корея Humasis Co. Ltd., Republic of Korea
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, D03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggido, 14042, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, D03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggido, 14042, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Хьюмазис Ко. Лтд, Республика Корея Humasis Co. Ltd., Republic of Korea, Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, B03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggido, 14042, Republic of Koreea