Г004-00110-00/02923049 | РЗН 2020/11512
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923049 | РЗН 2020/11512
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11512
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923049
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP
варианты исполнения:
1. Винт интерферентный рассасывающийcя ComposiTCP 30 c полной резьбой 7x20 мм.
2. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с полной резьбой 7x25 мм.
3. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с полной резьбой 8x20 мм.
4. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с полной резьбой 8x25 мм.
5. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с полной резьбой 9x25 мм.
6. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с закругленной головкой 7x20 мм.
7. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с закругленной головкой 7x25 мм.
8. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с закругленной головкой 8x20 мм.
9. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с закругленной головкой 8x25 мм.
10. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с закругленной головкой 8x30 мм.
11. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с закругленной головкой 9x30 мм.
12. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 60 с закругленной головкой 9x25 мм.
13. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 60 с закругленной головкой 9x30 мм.
14. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 60 с закругленной головкой 9x35 мм.
15. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 60 с закругленной головкой 10x25 мм.
16. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 60 с полной резьбой 10x30 мм.
17. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 60 с полной резьбой 10x35 мм.
18. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 60 с полной резьбой 11x30 мм.
19. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 60 с полной резьбой 11x35 мм.
варианты исполнения:
1. Винт интерферентный рассасывающийcя ComposiTCP 30 c полной резьбой 7x20 мм.
2. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с полной резьбой 7x25 мм.
3. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с полной резьбой 8x20 мм.
4. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с полной резьбой 8x25 мм.
5. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с полной резьбой 9x25 мм.
6. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с закругленной головкой 7x20 мм.
7. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с закругленной головкой 7x25 мм.
8. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с закругленной головкой 8x20 мм.
9. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с закругленной головкой 8x25 мм.
10. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с закругленной головкой 8x30 мм.
11. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с закругленной головкой 9x30 мм.
12. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 60 с закругленной головкой 9x25 мм.
13. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 60 с закругленной головкой 9x30 мм.
14. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 60 с закругленной головкой 9x35 мм.
15. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 60 с закругленной головкой 10x25 мм.
16. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 60 с полной резьбой 10x30 мм.
17. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 60 с полной резьбой 10x35 мм.
18. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 60 с полной резьбой 11x30 мм.
19. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 60 с полной резьбой 11x35 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
S.B.M. SAS. ("Эс.Би.Эм. САС")
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ZI du Monge 65100 LOURDES, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ZI du Monge 65100 LOURDES, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP предназначен для интерферентной фиксации при реконструкции передней крестовой связки.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246310
Адрес
S.B.M. SAS. ("Эс.Би.Эм. САС"), ZI du Monge 65100 LOURDES, France
Наименование
Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11512
Дата регистрации МИ
30.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923049
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2020 по 27.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.23.000
Вид
246310; 268260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы