Г004-00110-00/02922201 | РЗН 2020/11507
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922201 | РЗН 2020/11507
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11507
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922201
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирка вакуумная AVATUBE® для вакуумного забора венозной крови
варианты исполнения: 1. Пробирка вакуумная AVATUBE® активатор свертывания: - размер 13х75 мм, объем 2,0 мл, 4,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 5,0 мл; 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 7,0 мл; 8,0 мл; 9,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 2. Пробирка вакуумная AVATUBE® активатор свертывания с гелем: - размер 13х75 мм, объем 2,5 мл; 3,5 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 5,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 7,0 мл; 8,0 мл; 8,5 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 3. Пробирка вакуумная AVATUBE® К2-ЭДТА: - размер 13х75 мм, объем 2,0 мл; 3,0 мл; 4,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 5,0 мл; 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 8,0 мл; 9,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 4. Пробирка вакуумная AVATUBE® К3-ЭДТА: - размер 13х75 мм, объем 2,0 мл; 3,0 мл; 4,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 5,0 мл; 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 8,0 мл; 9,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 5. Пробирка вакуумная AVATUBE® натрия цитрат 0,129М (9:1): - размер 13х75 мм, объем 1,8 мл; 2,7 мл; 3,6 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 4,5 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 8,1мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 6. Пробирка вакуумная AVATUBE® натрия цитрат 0,109М (9:1): - размер 13х75 мм, объем 1,8 мл; 2,7 мл; 3,6 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 4,5 0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 8,1мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 7. Пробирка вакуумная AVATUBE® К2-ЭДТА с гелем: - размер 13х75 мм, объем 3,5 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 5,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 8,0 мл; 8,5 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 8. Пробирка вакуумная AVATUBE® лития гепарин: - размер 13х75 мм, объем 2,0 мл, 3,0 мл, 4,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 8,0 мл; 9,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 9. Пробирка вакуумная AVATUBE® лития гепарин с гелем: - размер 13х75 мм, объем 3,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 5,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 8,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 10. Пробирка вакуумная AVATUBE® натрия гепарин: - размер 13х75 мм, объем 3,0 мл; 4,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 5,0 мл; 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 7,0 мл; 8,0 мл; 9,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 11. Пробирка вакуумная AVATUBE® CPDA: - размер 13х100 мм, объем 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 9,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 12. Пробирка вакуумная AVATUBE® натрия фторид и калия оксалат: - размер 13х75 мм, объем 2,0 мл, 3,0 мл; 4,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 13. Пробирка вакуумная AVATUBE® натрия цитрат 0,129М (4:1) для определения СОЭ: - размер 13х75 мм, объем 1,6 мл; 2,4 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 14.Пробирка вакуумная AVATUBE® без добавок: - размер 13х75 мм, объем 2,0 мл; 3,0 мл; 4,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 5,0 мл; 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 8,0 мл; 9,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.).
варианты исполнения: 1. Пробирка вакуумная AVATUBE® активатор свертывания: - размер 13х75 мм, объем 2,0 мл, 4,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 5,0 мл; 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 7,0 мл; 8,0 мл; 9,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 2. Пробирка вакуумная AVATUBE® активатор свертывания с гелем: - размер 13х75 мм, объем 2,5 мл; 3,5 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 5,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 7,0 мл; 8,0 мл; 8,5 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 3. Пробирка вакуумная AVATUBE® К2-ЭДТА: - размер 13х75 мм, объем 2,0 мл; 3,0 мл; 4,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 5,0 мл; 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 8,0 мл; 9,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 4. Пробирка вакуумная AVATUBE® К3-ЭДТА: - размер 13х75 мм, объем 2,0 мл; 3,0 мл; 4,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 5,0 мл; 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 8,0 мл; 9,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 5. Пробирка вакуумная AVATUBE® натрия цитрат 0,129М (9:1): - размер 13х75 мм, объем 1,8 мл; 2,7 мл; 3,6 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 4,5 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 8,1мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 6. Пробирка вакуумная AVATUBE® натрия цитрат 0,109М (9:1): - размер 13х75 мм, объем 1,8 мл; 2,7 мл; 3,6 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 4,5 0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 8,1мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 7. Пробирка вакуумная AVATUBE® К2-ЭДТА с гелем: - размер 13х75 мм, объем 3,5 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 5,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 8,0 мл; 8,5 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 8. Пробирка вакуумная AVATUBE® лития гепарин: - размер 13х75 мм, объем 2,0 мл, 3,0 мл, 4,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 8,0 мл; 9,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 9. Пробирка вакуумная AVATUBE® лития гепарин с гелем: - размер 13х75 мм, объем 3,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 5,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 8,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 10. Пробирка вакуумная AVATUBE® натрия гепарин: - размер 13х75 мм, объем 3,0 мл; 4,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 5,0 мл; 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 7,0 мл; 8,0 мл; 9,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 11. Пробирка вакуумная AVATUBE® CPDA: - размер 13х100 мм, объем 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 9,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 12. Пробирка вакуумная AVATUBE® натрия фторид и калия оксалат: - размер 13х75 мм, объем 2,0 мл, 3,0 мл; 4,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 13. Пробирка вакуумная AVATUBE® натрия цитрат 0,129М (4:1) для определения СОЭ: - размер 13х75 мм, объем 1,6 мл; 2,4 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.). 14.Пробирка вакуумная AVATUBE® без добавок: - размер 13х75 мм, объем 2,0 мл; 3,0 мл; 4,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 13х100 мм, объем 5,0 мл; 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х100 мм, объем 8,0 мл; 9,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.); - размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ТОО "ЭкоФарм Интернейшнл"
Страна производителя
Республика Казахстан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Казахстан, 160050, г. Шымкент, район Енбекшинский, мкр. 18, д. 54, кв. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Казахстан, 160050, г. Шымкент, район Енбекшинский, мкр. 18, д. 54, кв. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293400
293420
293570
293630
293640
293710
293470
293480
293500
293540
293660
293760
Адрес
ТОО "ЭкоФарм Интернейшнл", 160813, Казахстан, г. Шымкент, район Каратау, жилой массив Тассай, ул. Есалиева, зд. 12