РЗН 2020/11492
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11492
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2020 по 04.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11492
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мембрана биорезорбируемая ORTOKEEP® для регенерации хрящевой ткани в суставах по ТУ 32.50.50-001-28696629-2018
в составе: 1. Мембрана биорезорбируемая ORTOKEEP® для регенерации хрящевой ткани в суставах в двойной упаковке - 1 шт. 2. Шаблон в упаковке - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Этикетка - 2 шт. 4. Коробка картонная - 1 шт.
в составе: 1. Мембрана биорезорбируемая ORTOKEEP® для регенерации хрящевой ткани в суставах в двойной упаковке - 1 шт. 2. Шаблон в упаковке - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Этикетка - 2 шт. 4. Коробка картонная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ортософт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, Территория Инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, пом. 709, раб. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, Территория Инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, пом. 709, раб. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185420
Адрес
ООО "Ортософт", 115201, Москва, Каширский пр-д, д. 13, этаж 2, пом. XIII, комн. 16
Наименование
Мембрана биорезорбируемая ORTOKEEP® для регенерации хрящевой ткани в суставах по ТУ 32.50.50-001-28696629-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11492
Дата регистрации МИ
30.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929503
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2022
Период действия
с 04.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
185420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы