Г004-00110-00/02922374 | РЗН 2020/11491
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922374 | РЗН 2020/11491
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11491
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922374
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подъёмники для пациентов c ограниченными возможностями POWEO
варианты исполнения: 1. Подъёмник для пациентов с ограниченными возможностями POWEO 215, в составе: 1.1. Подъемник POWEO 215, составе: 1.1.1. Мачта - 1 шт. 1.1.2. Тележка опорная алюминиевая - 1 шт. 1.1.3. Привод, тип LA 34-1 шт. 1.1.4. Блок управления S1830002 - 1 шт. 1.1.5. Блок аварийной остановки - 1 шт. 1.1.6. Пульт управления 6-кнопочный - 1шт. 1.1.7. Подвес вращающийся SLS - до 1 шт. 1.1.8. Батарея аккумуляторная NiMh 24 В 3 А/час - до 2 шт. 1.1.9. Зарядное устройство, тип NiMh, параметры напряжение от 100 В до 240 В, частота от 50 Гц до 60 Гц, ток 0.9 А - 1 шт. 1.1.10. Набор изделий крепежных - 1 комплект. 1.1.11. Комплект инструментов - 1 шт. 1.2. Весы SCALIS - 1 шт. 1.3. Подрамник - 1 шт. 1.4. Стропа SCALEO без поддержки головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт. 1.5. Стропа SCALEO с поддержкой головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт. 1.6. Стропа SCALEO для перемещения в туалет, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт. 1.7. Носилки, модель S1921001- до 1 шт. 1.8. Носилки, модель S1921002 - до 1 шт. 1.9. Петля S8299015 - 2 шт. 1.10. Петля S8299016 - 2 шт. 1.11. Ремень, тип женский /мужской, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт. 1.12. Зажим мужской - 1 шт. 1.13. Зажим женский - 1 шт. 1.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Подъёмник для пациентов с ограниченными возможностями POWEO 200, в составе: 2.1. Подъемник POWEO 200, составе: 2.1.1. Мачта - 1 шт. 2.1.2. Тележка опорная алюминиевая - 1 шт. 2.1.3. Привод, тип LA 34-1 шт. 2.1.4. Блок управления S1830002 - 1 шт. 2.1.5. Блок аварийной остановки - 1 шт. 2.1.6. Пульт управления 4-кнопочный - 1шт. 2.1.7. Подвес с регулировкой наклона спины - до 1 шт. 2.1.8. Батарея аккумуляторная NiMh 24 В 3 А/час - до 2 шт. 2.1.9. Зарядное устройство, тип NiMh, параметры напряжение от 100 В до 240 В, частота от 50 Гц до 60 Гц, ток 0.9 А -1 шт. 2.1.10. Набор изделий крепежных - 1 комплект. 2.1.11. Комплект инструментов - 1 шт. 2.2. Весы SCALIS - 1 шт. 2.3. Подрамник - 1 шт. 2.4. Стропа SCALEO без поддержки головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт. 2.5. Стропа SCALEO с поддержкой головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт. 2.6. Стропа SCALEO для перемещения в туалет, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт. 2.7. Носилки, модель S1921001- до 1 шт. 2.8. Носилки, модель S1921002 - до 1 шт. 2.9. Петля S8299015 - 2 шт. 2.10. Петля S8299016 - 2 шт. 2.11. Ремень, тип женский /мужской, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт. 2.12. Зажим мужской - 1 шт. 2.13. Зажим женский - 1 шт. 2.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Подъёмник для пациентов с ограниченными возможностями POWEO 215, в составе: 1.1. Подъемник POWEO 215, составе: 1.1.1. Мачта - 1 шт. 1.1.2. Тележка опорная алюминиевая - 1 шт. 1.1.3. Привод, тип LA 34-1 шт. 1.1.4. Блок управления S1830002 - 1 шт. 1.1.5. Блок аварийной остановки - 1 шт. 1.1.6. Пульт управления 6-кнопочный - 1шт. 1.1.7. Подвес вращающийся SLS - до 1 шт. 1.1.8. Батарея аккумуляторная NiMh 24 В 3 А/час - до 2 шт. 1.1.9. Зарядное устройство, тип NiMh, параметры напряжение от 100 В до 240 В, частота от 50 Гц до 60 Гц, ток 0.9 А - 1 шт. 1.1.10. Набор изделий крепежных - 1 комплект. 1.1.11. Комплект инструментов - 1 шт. 1.2. Весы SCALIS - 1 шт. 1.3. Подрамник - 1 шт. 1.4. Стропа SCALEO без поддержки головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт. 1.5. Стропа SCALEO с поддержкой головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт. 1.6. Стропа SCALEO для перемещения в туалет, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт. 1.7. Носилки, модель S1921001- до 1 шт. 1.8. Носилки, модель S1921002 - до 1 шт. 1.9. Петля S8299015 - 2 шт. 1.10. Петля S8299016 - 2 шт. 1.11. Ремень, тип женский /мужской, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт. 1.12. Зажим мужской - 1 шт. 1.13. Зажим женский - 1 шт. 1.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Подъёмник для пациентов с ограниченными возможностями POWEO 200, в составе: 2.1. Подъемник POWEO 200, составе: 2.1.1. Мачта - 1 шт. 2.1.2. Тележка опорная алюминиевая - 1 шт. 2.1.3. Привод, тип LA 34-1 шт. 2.1.4. Блок управления S1830002 - 1 шт. 2.1.5. Блок аварийной остановки - 1 шт. 2.1.6. Пульт управления 4-кнопочный - 1шт. 2.1.7. Подвес с регулировкой наклона спины - до 1 шт. 2.1.8. Батарея аккумуляторная NiMh 24 В 3 А/час - до 2 шт. 2.1.9. Зарядное устройство, тип NiMh, параметры напряжение от 100 В до 240 В, частота от 50 Гц до 60 Гц, ток 0.9 А -1 шт. 2.1.10. Набор изделий крепежных - 1 комплект. 2.1.11. Комплект инструментов - 1 шт. 2.2. Весы SCALIS - 1 шт. 2.3. Подрамник - 1 шт. 2.4. Стропа SCALEO без поддержки головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт. 2.5. Стропа SCALEO с поддержкой головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт. 2.6. Стропа SCALEO для перемещения в туалет, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт. 2.7. Носилки, модель S1921001- до 1 шт. 2.8. Носилки, модель S1921002 - до 1 шт. 2.9. Петля S8299015 - 2 шт. 2.10. Петля S8299016 - 2 шт. 2.11. Ремень, тип женский /мужской, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт. 2.12. Зажим мужской - 1 шт. 2.13. Зажим женский - 1 шт. 2.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СКАЛЕО МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, , г. Москва, ул. Щипок, д. 9/26, стр. 1, эт. 1, пом. I, комн. 39
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, , г. Москва, ул. Щипок, д. 9/26, стр. 1, эт. 1, пом. I, комн. 39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СКАЛЕО Медикал"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, SCALEO Medical, Zac Parc 2000, 107 rue joe Dassin, 34080 Montpellier, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SCALEO Medical, Zac Parc 2000, 107 rue joe Dassin, 34080 Montpellier, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209440
Адрес
SCALEO INDUSTRIES, 49, rue Supernova, Zl de Bel Air, 34570 Vailhauques, France