Г004-00110-00/02922460 | РЗН 2020/11487
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922460 | РЗН 2020/11487
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11487
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922460
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрический метод)
варианты исполнения: 1. Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрическии метод) (R1 1 шт. х 40 мл + R2 1 шт. х 11 мл). 2. Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрическии метод) (R1 2 шт. х 40 мл + R2 2 шт. х 11 мл). 3. Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрическии метод) (R1 1 шт. х 24 мл + R2 1 шт. х 7 мл). 4. Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрическии метод) (R1 1 шт. х 40 мл + R2 1 шт. х 11 мл + калибратор 5 шт. х 0,5 мл). 5. Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрическии метод) (R1 2 шт. х 40 мл + R2 2 шт. х 11 мл + калибратор 5 шт. х 0,5 мл).
варианты исполнения: 1. Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрическии метод) (R1 1 шт. х 40 мл + R2 1 шт. х 11 мл). 2. Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрическии метод) (R1 2 шт. х 40 мл + R2 2 шт. х 11 мл). 3. Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрическии метод) (R1 1 шт. х 24 мл + R2 1 шт. х 7 мл). 4. Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрическии метод) (R1 1 шт. х 40 мл + R2 1 шт. х 11 мл + калибратор 5 шт. х 0,5 мл). 5. Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрическии метод) (R1 2 шт. х 40 мл + R2 2 шт. х 11 мл + калибратор 5 шт. х 0,5 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216870
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Наименование
Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрический метод)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11487
Дата регистрации МИ
30.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922460
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2020 по 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
216870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы