РЗН 2020/11484
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2020 по 27.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11484
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Растворы для витрификации ооцитов и эмбрионов в наборе
в составе: 1. Основной раствор (BS): 1 флакон, 1,5 мл. 2. Равновесный раствор (ES): 1 флакон, 1,5 мл. 3. Раствор для витрификации (VS): 2 флакона по 1,5 мл.
в составе: 1. Основной раствор (BS): 1 флакон, 1,5 мл. 2. Равновесный раствор (ES): 1 флакон, 1,5 мл. 3. Раствор для витрификации (VS): 2 флакона по 1,5 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭкоЗдрав"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121351, Россия, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 6, эт. 1, пом. 2, ком. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121351, Россия, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 6, эт. 1, пом. 2, ком. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Китазато Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Kitazato Corporation, 81 Nakajima, Fuji-city, Shizuoka 416-0907, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Kitazato Corporation, 81 Nakajima, Fuji-city, Shizuoka 416-0907, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217410
Адрес
Kitazato Corporation, Shizuoka Office, 81 Nakajima, Fuji-city, Shizuoka 416-0907, Japan
Наименование
Растворы для витрификации ооцитов и эмбрионов в наборе
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11484
Дата регистрации МИ
30.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924356
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2026
Период действия
с 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
217410
Файлы
Наименование
Растворы для витрификации ооцитов и эмбрионов в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11484
Дата регистрации МИ
30.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924356
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2021
Период действия
с 27.05.2021 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
217410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы