Г004-00110-00/02927707 | РЗН 2020/11481
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927707 | РЗН 2020/11481
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11481
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927707
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакеты для медицинских отходов "БалтнерПак" по ТУ 21.20.23-011-61014306-2018
в составе: I. Пакеты для медицинских отходов "БалтнерПак" - не более 100 шт., в вариантах исполнения: 1. Для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов класса А: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 2. Для сбора, хранения, транспортировки и обезвреживания медицинских отходов методом автоклавирования: 2.1. С термометкой 110°С: 2.1.1. Для отходов класса Б: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 2.1.2. Для отходов класса В: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 2.2. С термометкой 121°С: 2.2.1. Для отходов класса Б: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 2.2.2. Для отходов класса В: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 2.3. С термометкой 134°С: 2.3.1. Для отходов класса Б: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 2.3.2. Для отходов класса В: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 3. Для обезвреживания медицинских отходов классов Б и В методом автоклавирования: 3.1. Прозрачные с термометкой 110°С: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 3.2. Прозрачные с термометкой 121°С: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 3.3. Прозрачные с термометкой 134°С: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 4. Для обезвреживания медицинских отходов методом сухого горячего воздуха, прозрачные с термометкой 190°С: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Стяжка - не более 100 шт.
в составе: I. Пакеты для медицинских отходов "БалтнерПак" - не более 100 шт., в вариантах исполнения: 1. Для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов класса А: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 2. Для сбора, хранения, транспортировки и обезвреживания медицинских отходов методом автоклавирования: 2.1. С термометкой 110°С: 2.1.1. Для отходов класса Б: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 2.1.2. Для отходов класса В: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 2.2. С термометкой 121°С: 2.2.1. Для отходов класса Б: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 2.2.2. Для отходов класса В: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 2.3. С термометкой 134°С: 2.3.1. Для отходов класса Б: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 2.3.2. Для отходов класса В: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 3. Для обезвреживания медицинских отходов классов Б и В методом автоклавирования: 3.1. Прозрачные с термометкой 110°С: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 3.2. Прозрачные с термометкой 121°С: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 3.3. Прозрачные с термометкой 134°С: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 4. Для обезвреживания медицинских отходов методом сухого горячего воздуха, прозрачные с термометкой 190°С: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Стяжка - не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336200
Адрес
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", 195196, г. Санкт-Петербург, ул. Таллиннская, д. 7, лит. С, помещ. № 2/1
Наименование
Пакеты для медицинских отходов "БалтнерПак" по ТУ 21.20.23-011-61014306-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11481
Дата регистрации МИ
30.07.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2020 по 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
336200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы