Г004-00110-00/02925391 | РЗН 2020/11477
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925391 | РЗН 2020/11477
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2023 по 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11477
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925391
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дилюент IMT для анализаторов биохимических серии Atellica (A-LYTE IMT Diluent (IMT Diluent)), 1,5 литра, 2 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160190
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE, 19714, USA
Наименование
Дилюент IMT для анализаторов биохимических серии Atellica (A-LYTE IMT Diluent (IMT Diluent)), 1,5 литра, 2 шт.
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11477
Дата регистрации МИ
30.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925391
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160190
Наименование
Дилюент IMT для анализаторов биохимических серии Atellica (A-LYTE IMT Diluent (IMT Diluent)), 1,5 литра, 2 шт.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11477
Дата регистрации МИ
30.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925391
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2020 по 17.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
160190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы