Г004-00110-00/02924143 | РЗН 2020/11449
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924143 | РЗН 2020/11449
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.05.2021 по 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11449
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924143
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная по ТУ 32.50.30-004-14692415-2019
вариантов исполнения: I. Кровать медицинская функциональная с регулировкой на гребенке МЕТ, варианты исполнения: МЕТ GS-100, МЕТ GS-110, МЕТ GS-120, МЕТ GS-130, МЕТ QM-140, МЕТ QM-150, МЕТ ОМ-320, МЕТ DM-220, AVK-30 11GP, AVK-30 12GP, NV G10, NV G20, ARS(1010)G, ARS(1020)G, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Спинки кровати - не более 4 шт. 3. Боковые ограждения - не более 6 шт. (при необходимости) 4. Колеса - не более 5 шт. 5. Матрас - не более 2 шт. 6. Простынь - не более 3 шт. (при необходимости) 7. Привод - не более 5 шт. 8. Инфузионная стойка - не более 2 шт. (при необходимости) 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Штанга для подтягивания - не более 2 шт. 2. Столик - 1 шт. 3. Рама Балканского - не более 2 шт. 4. Тракционная рама - 1 шт. 5. Ванночка для мытья головы - 1 шт. 6. Полка для обуви - не более 2 шт. II. Кровать медицинская однофункциональная МЕТ, варианты исполнения: МЕТ ОМ-100, МЕТ ОМ-110, МЕТ ОМ-120, МЕТ ОМ-130, МЕТ ОМ-140, МЕТ ОМ-200, МЕТ ОМ-300, МЕТ ОМ-310, AVK-20 11МР, NV М10, ARS(2010)M, МЕТ KD-210, МЕТ KD-220, AVK-50 11РК, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Спинки кровати - не более 4 шт. 3. Боковые ограждения - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Колеса - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Матрас - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Простынь - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Привод - не более 2 шт. 8. Инфузионная стойка - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Штанга для подтягивания - не более 2 шт. 2. Столик - 1 шт. 3. Рама Балканского - не более 2 шт. 4. Тракционная рама - 1 шт. 5. Ванночка для мытья головы - 1 шт. 6. Полка для обуви - 1 шт. III. Кровать медицинская двухфункциональная МЕТ, варианты исполнения: МЕТ STAUT, МЕТ DM-200, KARDO Light, МЕТ DM-300, МЕТ DM-310, МЕТ DM-320, МЕТ DM-330, МЕТ DM-340, МЕТ DM-350, МЕТ DM-360, МЕТ DM-370, МЕТ DM-380, МЕТ DM-390, NORMA, МЕТ DM-500, МЕТ DM-510, AVK-40 2 IMP, NV М20, ARS(4010)M, NV D30, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Спинки кровати - не более 4 шт. 3. Боковые ограждения - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Колеса - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Матрас - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Простынь - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Привод - не более 3 шт. 8. Инфузионная стойка - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Штанга для подтягивания - не более 2 шт. 2. Столик - 1 шт. 3. Рама Балканского - не более 2 шт. 4. Тракционная рама - 1 шт. 5. Ванночка для мытья головы - 1 шт. 6. Полка для обуви - 1 шт. IV. Кровать медицинская трехфункциональная МЕТ, варианты исполнения: МЕТ QM-100, МЕТ QM-110, МЕТ QM-120, МЕТ QM-130, МЕТ QM-200, МЕТ QM-210, МЕТ QM-220, МЕТ QM-230, МЕТ QM-240, AVK-40 31МР, NV МЗО, ARS(4020)M, МЕТ KD-230, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Спинки кровати - не более 4 шт. 3. Боковые ограждения - не более 6 шт. 4. Колеса - не более 5 шт. 5. Матрас - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Простынь - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Привод - не более 4 шт. 8. Инфузионная стойка - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Штанга для подтягивания - не более 2 шт. 2. Столик - 1 шт. 3. Рама Балканского - не более 2 шт. 4. Тракционная рама - 1 шт. 5. Ванночка для мытья головы - 1 шт. 6. Полка для обуви - 1 шт. V. Кровать медицинская пятифункциональная МЕТ, варианты исполнения: МЕТ РМ-100, МЕТ РМ-120, МЕТ РМ-200, AVK-40 5IMP, NV М40, ARS(4030)M, NV D20, MET РМ-500, MET ТМ-600, INTEGRA, TATRA MEHANIK, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Спинки кровати - не более 4 шт. 3. Боковые ограждения - не более 6 шт. 4. Колеса - не более 5 шт. 5. Матрас - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Простынь - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Привод - не более 6 шт. 8. Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Штанга для подтягивания - не более 2 шт. 2. Столик - 1 шт. 3. Рама Балканского - не более 2 шт. 4. Тракционная рама - 1 шт. 5. Полка для обуви - 1 шт. 6. Коляска - 1 шт. VI. Кровать медицинская функциональная с туалетным устройством МЕТ, варианты исполнения: МЕТ ТМ-100, МЕТ ТМ-110, МЕТ ТМ-120, МЕТ KARDO, МЕТ ТМ-210, МЕТ ТМ-300L, МЕТ TM-300R, МЕТ REVOLUTION-MECHANICS, МЕТ REMEKS, МЕТ ТМ-500, МЕТ ТМ-510, МЕТ REMEKS II, AVK-40 61ТМ, NV М50, ARS(4010)T, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Спинки кровати - не более 4 шт. 3. Боковые ограждения - не более 6 шт. 4. Колеса - не более 5 шт. 5. Матрас - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Простынь - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Привод - не более 7 шт. 8. Инфузионная стойка - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Штанга для подтягивания - не более 2 шт. 2. Столик - 1 шт. 3. Рама Балканского - не более 2 шт. 4. Тракционная рама - 1 шт. 5. Ванночка для мытья головы - 1 шт. 6. Судно - 1 шт. 7. Пакеты для туалетного лотка - не более 30 шт. VII. Кровать медицинская функциональная профессиональной серии МЕТ, варианты исполнения: МЕТ РТ-100, МЕТ РТ-110, МЕТ РТ-120, МЕТ РТ-130, МЕТ РТ-200, AVK-40 61TR, NV М60, МЕТ PR-220, МЕТ VAMOS, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Спинки кровати - не более 4 шт. 3. Боковые ограждения - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Колеса - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Матрас - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Простынь - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Привод - не более 7 шт. 8. Инфузионная стойка - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Штанга для подтягивания - не более 2 шт. 2. Столик - 1 шт. 3. Рама Балканского - не более 2 шт. 4. Тракционная рама - 1 шт. 5. Ванночка для мытья головы - 1 шт. 6. Полка для обуви - 1 шт. 7. Лоток из нержавеющей стали - не более 2 шт. 8. Судно - 1 шт. 9. Пакеты для туалетного лотка - не более 30 шт. VIII. Кровать медицинская функциональная МЕТ, вариант исполнения: ГАММА-18, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Спинки кровати - 2 шт. 3. Боковые ограждения - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Колеса - 4 шт. (при необходимости). 5. Матрас - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Простынь - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Инфузионная стойка - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Штанга для подтягивания - не более 2 шт. 2. Столик - 1 шт. 3. Рама Балканского - не более 2 шт. 4. Тракционная рама - 1 шт. 5. Полка для обуви - 1 шт.
вариантов исполнения: I. Кровать медицинская функциональная с регулировкой на гребенке МЕТ, варианты исполнения: МЕТ GS-100, МЕТ GS-110, МЕТ GS-120, МЕТ GS-130, МЕТ QM-140, МЕТ QM-150, МЕТ ОМ-320, МЕТ DM-220, AVK-30 11GP, AVK-30 12GP, NV G10, NV G20, ARS(1010)G, ARS(1020)G, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Спинки кровати - не более 4 шт. 3. Боковые ограждения - не более 6 шт. (при необходимости) 4. Колеса - не более 5 шт. 5. Матрас - не более 2 шт. 6. Простынь - не более 3 шт. (при необходимости) 7. Привод - не более 5 шт. 8. Инфузионная стойка - не более 2 шт. (при необходимости) 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Штанга для подтягивания - не более 2 шт. 2. Столик - 1 шт. 3. Рама Балканского - не более 2 шт. 4. Тракционная рама - 1 шт. 5. Ванночка для мытья головы - 1 шт. 6. Полка для обуви - не более 2 шт. II. Кровать медицинская однофункциональная МЕТ, варианты исполнения: МЕТ ОМ-100, МЕТ ОМ-110, МЕТ ОМ-120, МЕТ ОМ-130, МЕТ ОМ-140, МЕТ ОМ-200, МЕТ ОМ-300, МЕТ ОМ-310, AVK-20 11МР, NV М10, ARS(2010)M, МЕТ KD-210, МЕТ KD-220, AVK-50 11РК, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Спинки кровати - не более 4 шт. 3. Боковые ограждения - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Колеса - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Матрас - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Простынь - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Привод - не более 2 шт. 8. Инфузионная стойка - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Штанга для подтягивания - не более 2 шт. 2. Столик - 1 шт. 3. Рама Балканского - не более 2 шт. 4. Тракционная рама - 1 шт. 5. Ванночка для мытья головы - 1 шт. 6. Полка для обуви - 1 шт. III. Кровать медицинская двухфункциональная МЕТ, варианты исполнения: МЕТ STAUT, МЕТ DM-200, KARDO Light, МЕТ DM-300, МЕТ DM-310, МЕТ DM-320, МЕТ DM-330, МЕТ DM-340, МЕТ DM-350, МЕТ DM-360, МЕТ DM-370, МЕТ DM-380, МЕТ DM-390, NORMA, МЕТ DM-500, МЕТ DM-510, AVK-40 2 IMP, NV М20, ARS(4010)M, NV D30, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Спинки кровати - не более 4 шт. 3. Боковые ограждения - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Колеса - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Матрас - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Простынь - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Привод - не более 3 шт. 8. Инфузионная стойка - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Штанга для подтягивания - не более 2 шт. 2. Столик - 1 шт. 3. Рама Балканского - не более 2 шт. 4. Тракционная рама - 1 шт. 5. Ванночка для мытья головы - 1 шт. 6. Полка для обуви - 1 шт. IV. Кровать медицинская трехфункциональная МЕТ, варианты исполнения: МЕТ QM-100, МЕТ QM-110, МЕТ QM-120, МЕТ QM-130, МЕТ QM-200, МЕТ QM-210, МЕТ QM-220, МЕТ QM-230, МЕТ QM-240, AVK-40 31МР, NV МЗО, ARS(4020)M, МЕТ KD-230, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Спинки кровати - не более 4 шт. 3. Боковые ограждения - не более 6 шт. 4. Колеса - не более 5 шт. 5. Матрас - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Простынь - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Привод - не более 4 шт. 8. Инфузионная стойка - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Штанга для подтягивания - не более 2 шт. 2. Столик - 1 шт. 3. Рама Балканского - не более 2 шт. 4. Тракционная рама - 1 шт. 5. Ванночка для мытья головы - 1 шт. 6. Полка для обуви - 1 шт. V. Кровать медицинская пятифункциональная МЕТ, варианты исполнения: МЕТ РМ-100, МЕТ РМ-120, МЕТ РМ-200, AVK-40 5IMP, NV М40, ARS(4030)M, NV D20, MET РМ-500, MET ТМ-600, INTEGRA, TATRA MEHANIK, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Спинки кровати - не более 4 шт. 3. Боковые ограждения - не более 6 шт. 4. Колеса - не более 5 шт. 5. Матрас - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Простынь - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Привод - не более 6 шт. 8. Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Штанга для подтягивания - не более 2 шт. 2. Столик - 1 шт. 3. Рама Балканского - не более 2 шт. 4. Тракционная рама - 1 шт. 5. Полка для обуви - 1 шт. 6. Коляска - 1 шт. VI. Кровать медицинская функциональная с туалетным устройством МЕТ, варианты исполнения: МЕТ ТМ-100, МЕТ ТМ-110, МЕТ ТМ-120, МЕТ KARDO, МЕТ ТМ-210, МЕТ ТМ-300L, МЕТ TM-300R, МЕТ REVOLUTION-MECHANICS, МЕТ REMEKS, МЕТ ТМ-500, МЕТ ТМ-510, МЕТ REMEKS II, AVK-40 61ТМ, NV М50, ARS(4010)T, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Спинки кровати - не более 4 шт. 3. Боковые ограждения - не более 6 шт. 4. Колеса - не более 5 шт. 5. Матрас - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Простынь - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Привод - не более 7 шт. 8. Инфузионная стойка - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Штанга для подтягивания - не более 2 шт. 2. Столик - 1 шт. 3. Рама Балканского - не более 2 шт. 4. Тракционная рама - 1 шт. 5. Ванночка для мытья головы - 1 шт. 6. Судно - 1 шт. 7. Пакеты для туалетного лотка - не более 30 шт. VII. Кровать медицинская функциональная профессиональной серии МЕТ, варианты исполнения: МЕТ РТ-100, МЕТ РТ-110, МЕТ РТ-120, МЕТ РТ-130, МЕТ РТ-200, AVK-40 61TR, NV М60, МЕТ PR-220, МЕТ VAMOS, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Спинки кровати - не более 4 шт. 3. Боковые ограждения - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Колеса - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Матрас - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Простынь - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Привод - не более 7 шт. 8. Инфузионная стойка - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Штанга для подтягивания - не более 2 шт. 2. Столик - 1 шт. 3. Рама Балканского - не более 2 шт. 4. Тракционная рама - 1 шт. 5. Ванночка для мытья головы - 1 шт. 6. Полка для обуви - 1 шт. 7. Лоток из нержавеющей стали - не более 2 шт. 8. Судно - 1 шт. 9. Пакеты для туалетного лотка - не более 30 шт. VIII. Кровать медицинская функциональная МЕТ, вариант исполнения: ГАММА-18, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Спинки кровати - 2 шт. 3. Боковые ограждения - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Колеса - 4 шт. (при необходимости). 5. Матрас - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Простынь - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Инфузионная стойка - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Штанга для подтягивания - не более 2 шт. 2. Столик - 1 шт. 3. Рама Балканского - не более 2 шт. 4. Тракционная рама - 1 шт. 5. Полка для обуви - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142784, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, эт. 5, блок Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142784, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, эт. 5, блок Г
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120210
Адрес
ООО "МЕТ", 108811, п. Московский, Москва, д. Мешково, д. 2, стр. 2; DOLSAN MEDIKAL EKIPMANLAR IMALAT IMALAT GIDA PAZARLAMA SAN. VE TIC. LTD. STI., Bahceliever Mah. Yavuz Cad. No: 31/A Hasanoğlan / Elmadağ / Ankara, Turkey; HENGSHUI ZHUKANG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Weitun Village, Weitun Town, Binhu New Area, Hengshui City, China; ООО "Медстальконструкция", 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Глазовская, 1/1, лит. В1
Наименование
Кровать медицинская функциональная по ТУ 32.50.30-004-14692415-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11449
Дата регистрации МИ
27.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924143
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
120210
Наименование
Кровать медицинская функциональная по ТУ 32.50.30-004-14692415-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11449
Дата регистрации МИ
27.07.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.07.2020 по 07.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
120210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы