Г004-00110-00/02938340 | РЗН 2020/11444
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938340 | РЗН 2020/11444
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11444
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938340
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
вариантов исполнения: 1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 1-15С, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 2-15, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - штатив Tagler (опционально) - 1 шт. 3. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 2-15С, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 4. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 2-15НТ, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - штатив Tagler (опционально) - 1 шт. 5. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 3-15, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - штатив Tagler (опционально) - 1 шт. 6. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 3-15TF, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт., - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - штатив Tagler (опционально) - 1 шт.; - фильтр сменный - 5 шт. 7. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 3-15HTF, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - штатив Tagler (опционально) - 1 шт.; - фильтр сменный - 5 шт. 8. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 2-30, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - штатив Tagler (опционально) - 1 шт. 9. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 2-30TF, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - штатив Tagler (опционально) - 1 шт.; - фильтр сменный - 5 шт. 10. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 3-30, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - штатив Tagler (опционально) - 1 шт. 11. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 3-30TF, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - штатив Tagler (опционально) - 1 шт.; - фильтр сменный - 5 шт.
вариантов исполнения: 1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 1-15С, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 2-15, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - штатив Tagler (опционально) - 1 шт. 3. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 2-15С, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 4. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 2-15НТ, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - штатив Tagler (опционально) - 1 шт. 5. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 3-15, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - штатив Tagler (опционально) - 1 шт. 6. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 3-15TF, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт., - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - штатив Tagler (опционально) - 1 шт.; - фильтр сменный - 5 шт. 7. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 3-15HTF, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - штатив Tagler (опционально) - 1 шт.; - фильтр сменный - 5 шт. 8. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 2-30, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - штатив Tagler (опционально) - 1 шт. 9. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 2-30TF, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - штатив Tagler (опционально) - 1 шт.; - фильтр сменный - 5 шт. 10. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 3-30, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - штатив Tagler (опционально) - 1 шт. 11. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER 3-30TF, в составе: - облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - штатив Tagler (опционально) - 1 шт.; - фильтр сменный - 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПП Таглер"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115404, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул. 6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115404, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул. 6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131980
Адрес
ООО "НПП Таглер", 107076, г. Москва, ул. Богородский Вал, д. 3, стр. 29, эт. 1, помещ. III, ком. 14-19
Наименование
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11444
Дата регистрации МИ
28.07.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.07.2020 по 25.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы