Г004-00110-00/02923051 | РЗН 2020/11439
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923051 | РЗН 2020/11439
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11439
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923051
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор зрительной функции iTrace, с принадлежностями
в составе: 1. Блок сбора данных (БСД). 2. Программное обеспечение. 3. Выносной блок питания. 4. Сетевой кабель. 5. Калибровочный инструмент №1. 6. Калибровочный инструмент №2. Принадлежности 1. Противопылевой чехол. 2. Комплект оборудования со стороны пациента, в составе: - основание; - упор для подбородка; - установочные винты. 3. Дополнительные лицензии на программное обеспечение.
в составе: 1. Блок сбора данных (БСД). 2. Программное обеспечение. 3. Выносной блок питания. 4. Сетевой кабель. 5. Калибровочный инструмент №1. 6. Калибровочный инструмент №2. Принадлежности 1. Противопылевой чехол. 2. Комплект оборудования со стороны пациента, в составе: - основание; - упор для подбородка; - установочные винты. 3. Дополнительные лицензии на программное обеспечение.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ортус-МС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620142, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Большакова д. 70, офис 403
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620142, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Большакова д. 70, офис 403
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Трейси Текнолоджиз Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Tracey Technologies Corporation, 16720 Hedgecroft Drive, Houston, TX, 77060, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Tracey Technologies Corporation, 16720 Hedgecroft Drive, Houston, TX, 77060, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150760
Адрес
Tracey Technologies Corporation, 16720 Hedgecroft Drive, Houston, TX, 77060, USA