РЗН 2020/11432
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11432
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.07.2020 по 28.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11432
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантоводы стоматологические в вариантах исполнения с принадлежностями
I. Имплантоводы стоматологические, в вариантах исполнения: 1. Имплантовод GM короткий для динамометрического ключа. 2. Имплантовод GM длинный для динамометрического ключа. 3. Имплантовод GM для углового наконечника. 4. Имплантовод GM узкий для направленной хирургии для углового наконечника. 5. Имплантовод GM обычный для направленной хирургии для углового наконечника. 6. Имплантовод GM широкий для направленной хирургии для углового наконечника. 7. Имплантовод GM узкий для направленной хирургии для динамометрического ключа. 8. Имплантовод GM обычный для направленной хирургии для динамометрического ключа. 9. Имплантовод GM широкий для направленной хирургии для динамометрического ключа. 10. Имплантовод GM H11 для направленной хирургии для динамометрического ключа. 11. Имплантовод СМ короткий для динамометрического ключа. 12. Имплантовод СМ длинный для динамометрического ключа. 13. Имплантовод СМ для углового наконечника. 14. Имплантовод СМ узкий для направленной хирургии для углового наконечника. 15. Имплантовод СМ для направленной хирургии для углового наконечника. 16. Имплантовод Facility для направленной хирургии для углового наконечника. II. Принадлежности: 1. Рукоятка имплантовода.
I. Имплантоводы стоматологические, в вариантах исполнения: 1. Имплантовод GM короткий для динамометрического ключа. 2. Имплантовод GM длинный для динамометрического ключа. 3. Имплантовод GM для углового наконечника. 4. Имплантовод GM узкий для направленной хирургии для углового наконечника. 5. Имплантовод GM обычный для направленной хирургии для углового наконечника. 6. Имплантовод GM широкий для направленной хирургии для углового наконечника. 7. Имплантовод GM узкий для направленной хирургии для динамометрического ключа. 8. Имплантовод GM обычный для направленной хирургии для динамометрического ключа. 9. Имплантовод GM широкий для направленной хирургии для динамометрического ключа. 10. Имплантовод GM H11 для направленной хирургии для динамометрического ключа. 11. Имплантовод СМ короткий для динамометрического ключа. 12. Имплантовод СМ длинный для динамометрического ключа. 13. Имплантовод СМ для углового наконечника. 14. Имплантовод СМ узкий для направленной хирургии для углового наконечника. 15. Имплантовод СМ для направленной хирургии для углового наконечника. 16. Имплантовод Facility для направленной хирургии для углового наконечника. II. Принадлежности: 1. Рукоятка имплантовода.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материалс Дентариос С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, Pr, 81.270-200, Brasil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, Pr, 81.270-200, Brasil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245410
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA - NEODENT, Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, 81270-200 Curitiba - Paraná, PR, Brazil
Наименование
Имплантоводы стоматологические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11432
Дата регистрации МИ
28.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933804
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2026
Период действия
с 02.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Вид
245410
Наименование
Имплантоводы стоматологические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11432
Дата регистрации МИ
28.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933804
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.10.2023
Период действия
с 02.10.2023 по 02.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Вид
245410
Наименование
Имплантоводы стоматологические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11432
Дата регистрации МИ
28.07.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2023
Период действия
с 28.06.2023 по 02.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Вид
245410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.10.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы