Г004-00110-00/02924882 | РЗН 2020/11415
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924882 | РЗН 2020/11415
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11415
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924882
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат вспомогательный для этапа макроскопического изучения биопсийного (операционного) материала и макросъемки ePath по ТУ 26.60.12-011-89079081-2018
в составе: 1. Управляющий моноблок - 1 шт. 2. Модуль фотовидеофиксации - 1 шт. 3. Направляющая для крепления модуля фотовидеофиксации - 1 шт. 4. Сканер штрихкодов - 1 шт. 5. Блок педалей - 1 шт. 6. Микрофон USB - 1 шт. 7. Настенный рельс для крепления монтажной пластины - 1 шт. 8. Регулируемый кронштейн с VESA креплением - 1 шт. 9. Монтажная пластина для крепления регулируемого кронштейна к настенному рельсу - 1 шт. 10. Комплект монтажного крепежа - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Беспроводная гарнитура - 1 шт. (при необходимости). 13. Клавиатура USB - 1 шт. (при необходимости). 14. Мышь USB - 1 шт. (при необходимости). 15. Рукоятка модуля фотовидеофиксации - не более 4 шт. (при необходимости). 16. Комплект интерфейсных кабелей - 1 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Управляющий моноблок - 1 шт. 2. Модуль фотовидеофиксации - 1 шт. 3. Направляющая для крепления модуля фотовидеофиксации - 1 шт. 4. Сканер штрихкодов - 1 шт. 5. Блок педалей - 1 шт. 6. Микрофон USB - 1 шт. 7. Настенный рельс для крепления монтажной пластины - 1 шт. 8. Регулируемый кронштейн с VESA креплением - 1 шт. 9. Монтажная пластина для крепления регулируемого кронштейна к настенному рельсу - 1 шт. 10. Комплект монтажного крепежа - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Беспроводная гарнитура - 1 шт. (при необходимости). 13. Клавиатура USB - 1 шт. (при необходимости). 14. Мышь USB - 1 шт. (при необходимости). 15. Рукоятка модуля фотовидеофиксации - не более 4 шт. (при необходимости). 16. Комплект интерфейсных кабелей - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭргоПродакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 39, лит. Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 39, лит. Н
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320570
Адрес
ООО "ЭргоПродакшн", 199106, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 39, лит. Н