Г004-00110-00/02941718 | РЗН 2020/11402
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941718 | РЗН 2020/11402
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11402
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941718
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест COVITEST для определения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (Цельная (венозная или капиллярная) кровь/сыворотка/плазма), LOT I2004001
в составе: 1. Тест-устройство в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 25 шт. 2. Буферный раствор 3 мл - 1 шт. 3. Пипетка одноразовая 5 мкл, - 25шт. 4. Инструкция по применению.
в составе: 1. Тест-устройство в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 25 шт. 2. Буферный раствор 3 мл - 1 шт. 3. Пипетка одноразовая 5 мкл, - 25шт. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «Сплатенсис»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121353, Россия, г. Москва, Сколковское шоссе, д. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121353, Россия, г. Москва, Сколковское шоссе, д. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд./Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Китай, Дальнее зарубежье, 2nd-5th Floor, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011, Zhejiang P.R. China.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, , Китай, Дальнее зарубежье, 2nd-5th Floor, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011, Zhejiang P.R. China.
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011, Zhejiang P.R. China.; Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd., Building 1, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011, Zhejiang P.R. China.
Документы
-