Г004-00110-00/02925550 | РЗН 2020/11399
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925550 | РЗН 2020/11399
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.07.2020 по 27.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11399
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925550
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения аспартатаминотрансферазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Aspartate Aminotransferase (Atellica СН AST))
1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica СН AST) - 3 шт., в составе: 1.1. Лунка 1 (W1) - 19,2 мл. 1.2. Лунка 2 (W2) - 19,2 мл. 2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica СН AST) - 3 шт., в составе: 2.1. Лунка 1 (W1) - 13,5 мл. 2.2. Лунка 2 (W2) - 13,5 мл.
1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica СН AST) - 3 шт., в составе: 1.1. Лунка 1 (W1) - 19,2 мл. 1.2. Лунка 2 (W2) - 19,2 мл. 2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica СН AST) - 3 шт., в составе: 2.1. Лунка 1 (W1) - 13,5 мл. 2.2. Лунка 2 (W2) - 13,5 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204540
Адрес
Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK
Наименование
Набор реагентов для определения аспартатаминотрансферазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Aspartate Aminotransferase (Atellica СН AST))
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11399
Дата регистрации МИ
28.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925550
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2025
Период действия
с 27.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
204540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы