РЗН 2020/11373

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11373
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.07.2020 по 13.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11373
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения Estelite в наборах
варианты исполнения: 1. Набор ESTELITE FLOW QUICK 3 Syringe Kit, в составе: - материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE FLOW QUICK в шприцах 2,0 мл (3,6 г), оттенки: А2, А3, А3.5 - 3 шт.; - наконечники для шприцев металлические ESTELITE FLOW QUICK Metal Syringe Tip - 45 шт. 2. Набор ESTELITE Σ QUICK 3 SYRINGE KIT, в составе: - материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А2, А3, ОА3 - 3 шт. 3. Набор ESTELITE Σ QUICK 3 SYRINGE KIT II, в составе: - материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: OA1, ОА2, ОА3 - 3 шт. 4. Набор ESTELITE Σ QUICK 3 SYRINGE KIT III, в составе: - материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А2, ОА2, ОА3 - 3 шт. 5. Набор ESTELITE Σ QUICK SYRINGE PROMO KIT, в составе: - материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А2, А3, ОА1, ОА2, ОА3, ОРА2 - 6 шт. 6. Набор ESTELITE Σ QUICK SYRINGE SYSTEM KIT II, в составе: - материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, ОА3, ОРА2 - 6 шт.; - материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE FLOW QUICK в шприцах 1,0 мл (1,8 г), оттенки: А2, А3, ОА3 - 3 шт.; - адгезив стоматологический для композиционных материалов TOKUYAMA BOND FORCE II (5 мл), производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 1 шт.; - паллета для дозирования адгезива Dispensing Well, производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 1 шт.; - шкала оттенков ESTELITE Σ QUICK - 1шт.; - микроаппликаторы одноразовые (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine), производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 50 шт.; - наконечники для шприцев пластиковые ESTELITE FLOW QUICK Syringe Tip, производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 27 шт. 7. Набор PALFIQUE ESTELITE PASTE SYRINGE INTRO KIT II, в составе: - материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения PALFIQUE ESTELITE PASTE, в шприцах, 3,8 г, оттенки: А1, А2, А3, ОА2, ОА2, ОА3 - 6 шт.; - адгезив стоматологический для композиционных материалов TOKUYAMA BOND FORCE II (1 мл), производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 1 шт.; - паллета для дозирования адгезива Dispensing Well, производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 1 шт.; - микроаппликаторы одноразовые (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine), производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 25 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Токуяма Дентал Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
281770
Адрес
Tokuyama Dental Corporation, Kashima Factory 26, Sunayama, Kamisushi, Ibaraki, 314-0255 Japan
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения Estelite в наборах
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11373
Дата регистрации МИ
27.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939287
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2024
Период действия
с 13.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
281770
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы