Г004-00110-00/02941980 | РЗН 2020/11361
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941980 | РЗН 2020/11361
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11361
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941980
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор экспресс-теста "Lumiratek COVID-19 IgG/IgM" для качественного дифференцированного определения IgG и IgM антител к SARS-CoV-2 в цельной (венозной или капиллярной) крови, сыворотке или плазме, серия COV20040035
в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Пипетка - 10 шт. 3. Буфер - 1 флакон-капельница. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Пипетка - 10 шт. 3. Буфер - 1 флакон-капельница. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БИОГРАД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R.
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
-
Документы
-