РЗН 2020/11354
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11354
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.07.2020 по 24.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11354
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приёма и передачи физиологических параметров человека "ТачМед" (TouchMed) по ТУ 32.50.50-001-11354155-2019
варианты исполнения: 1. ОТМ (на базе ПК), в составе: 1.1. ОТМ (на базе ПК) с предустановленным программным обеспечением. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Паспорт - 1 шт. 2. ТТМ (на базе мини-компьютера), в составе: 2.1. ТТМ (на базе мини-компьютера) с предустановленным программным обеспечением. 2.2. Экран/монитор - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.4. Паспорт - 1 шт.
варианты исполнения: 1. ОТМ (на базе ПК), в составе: 1.1. ОТМ (на базе ПК) с предустановленным программным обеспечением. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Паспорт - 1 шт. 2. ТТМ (на базе мини-компьютера), в составе: 2.1. ТТМ (на базе мини-компьютера) с предустановленным программным обеспечением. 2.2. Экран/монитор - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.4. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Нобилис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, корп. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, корп. 2, подъезд 4, этаж 2, комн. 222
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192850
Адрес
ООО "Нобилис", 117105, Москва, Нагорный пр-д., д. 10, к. 2, стр. 3, под. 8, эт. 1, ком. 23, 9е
Наименование
Прибор для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приёма и передачи физиологических параметров человека «ТачМед» (TouchMed) по ТУ 32.50.50-001-11354155-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11354
Дата регистрации МИ
27.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943735
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2025
Период действия
с 10.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
349730
Наименование
Прибор для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приёма и передачи физиологических параметров человека "ТачМед" (TouchMed) по ТУ 32.50.50-001-11354155-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11354
Дата регистрации МИ
27.07.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2024
Период действия
с 24.05.2024 по 10.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
192850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы