Г004-00110-00/02941716 | РЗН 2020/11343
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941716 | РЗН 2020/11343
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11343
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941716
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/IgG" для качественного обнаружения иммуноглобулинов класса G и М (IgM и IgG) к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови, Lot. 200505201
в составе: 1. Одноразовый бланк тест (тест- картридж) - 25 шт. 2. Влагопоглотитель - 25 шт. 3. Одноразовая пластиковая пипетка - 25 шт. 4. Буфер - 2 шт. по 3 мл. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Одноразовый бланк тест (тест- картридж) - 25 шт. 2. Влагопоглотитель - 25 шт. 3. Одноразовая пластиковая пипетка - 25 шт. 4. Буфер - 2 шт. по 3 мл. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нанолек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 1, эт. 2, пом. I, комн. 23-37
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 1, эт. 2, пом. I, комн. 23-37
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd. (МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , No.299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , No.299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
-
Документы
-