Г004-00110-00/02925159 | РЗН 2020/11337
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925159 | РЗН 2020/11337
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.07.2020 по 24.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11337
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925159
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты VISCODERM® hydrobooster (ВИСКОДЕРМ ГИДРОБУСТЕР)
в составе: 1. Шприц с гелем на основе гиалуроновой кислоты 25 мг/г (объем 1,1 мл) - 1 шт. 2. Этикетка самоклеющаяся для отслеживания медицинского изделия - 2 шт. 3. Игла стерильная Terumo 29G х 1/2" - 2 шт. 4. Инструкция по применению.
в составе: 1. Шприц с гелем на основе гиалуроновой кислоты 25 мг/г (объем 1,1 мл) - 1 шт. 2. Этикетка самоклеющаяся для отслеживания медицинского изделия - 2 шт. 3. Игла стерильная Terumo 29G х 1/2" - 2 шт. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАРУГА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 1, стр. 1, комн. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 1, стр. 1, комн. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РОУЗ ФАРМА С.А."
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland; REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Via dell`Industria 5/A 06038 (PG), Italy
Наименование
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты VISCODERM® hydrobooster (ВИСКОДЕРМ ГИДРОБУСТЕР)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11337
Дата регистрации МИ
17.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925159
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2026
Период действия
с 24.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы