Г004-00110-00/02921706 | РЗН 2020/11332
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921706 | РЗН 2020/11332
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11332
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921706
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для СВЧ-обезвреживания медицинских отходов "УОМО" по ТУ 32.50.50-001-75479167-2019
в вариантах исполнения: I. Система для СВЧ-обезвреживания медицинских отходов «УОМО», в вариантах исполнения: «УОМО-Т90», «УОМО-Т150», в составе: 1. Установка для СВЧ-обеззараживания медицинских отходов: УОМО-Т90 или УОМО-Т150 - 1 шт. 2. Пакет термостойкий одноразовый, маркированный желтым цветом - 300-3000 шт. 3. Пакет термостойкий одноразовый, маркированный красным цветом - не более 3000 шт. (при необходимости); 4. Пакет для утилизации обеззараженных отходов - не более 500 шт. (при необходимости). 5. Бак эксплуатационный термостойкий с крышкой, содержащий фильтр-насадку - 1-10 шт. 6. Бак накопительный термостойкий с крышкой - 1-30 шт. 7. Контейнер для дезинфекции 0,12 л - не более 30 шт. 8. Контейнер для дезинфекции 1,0 л - не более 30 шт. 9. Контейнер для дезинфекции 3,0 л - не более 30 шт. 10. Раствор сенсибилизатора СВЧ-обеззараживания - 5-25 л; 11. Индикатор «ФАРМАТЕСТ-ВИНАР-110/10», производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2013/45 - 600-3000 шт. 12. Вентилятор ВКО - 1 шт. 13. Труба гофрированная вытяжная - 1 шт. 14. Хомут для трубы - 4 шт. 15. Пресс-деструктор - 1-2 шт. (при необходимости). 16. Деструктор ДОМО в исполнениях: ДОМО-ОК, ДОМО-ВК, ДОМО-ИМ - 1-2 шт. (при необходимости). 17. Тележка для размещения и транспортирования бака и пакета для сбора, хранения медицинских отходов - 1-3 шт. (при необходимости). 18. Стеллаж - 1-3 шт. (при необходимости). 19. Стол из нержавеющей стали с ламинированной столешницей - 1 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации (паспорт). 21. Инструкция по эксплуатации.
в вариантах исполнения: I. Система для СВЧ-обезвреживания медицинских отходов «УОМО», в вариантах исполнения: «УОМО-Т90», «УОМО-Т150», в составе: 1. Установка для СВЧ-обеззараживания медицинских отходов: УОМО-Т90 или УОМО-Т150 - 1 шт. 2. Пакет термостойкий одноразовый, маркированный желтым цветом - 300-3000 шт. 3. Пакет термостойкий одноразовый, маркированный красным цветом - не более 3000 шт. (при необходимости); 4. Пакет для утилизации обеззараженных отходов - не более 500 шт. (при необходимости). 5. Бак эксплуатационный термостойкий с крышкой, содержащий фильтр-насадку - 1-10 шт. 6. Бак накопительный термостойкий с крышкой - 1-30 шт. 7. Контейнер для дезинфекции 0,12 л - не более 30 шт. 8. Контейнер для дезинфекции 1,0 л - не более 30 шт. 9. Контейнер для дезинфекции 3,0 л - не более 30 шт. 10. Раствор сенсибилизатора СВЧ-обеззараживания - 5-25 л; 11. Индикатор «ФАРМАТЕСТ-ВИНАР-110/10», производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2013/45 - 600-3000 шт. 12. Вентилятор ВКО - 1 шт. 13. Труба гофрированная вытяжная - 1 шт. 14. Хомут для трубы - 4 шт. 15. Пресс-деструктор - 1-2 шт. (при необходимости). 16. Деструктор ДОМО в исполнениях: ДОМО-ОК, ДОМО-ВК, ДОМО-ИМ - 1-2 шт. (при необходимости). 17. Тележка для размещения и транспортирования бака и пакета для сбора, хранения медицинских отходов - 1-3 шт. (при необходимости). 18. Стеллаж - 1-3 шт. (при необходимости). 19. Стол из нержавеющей стали с ламинированной столешницей - 1 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации (паспорт). 21. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПП "ОМИТЕКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
249037, Россия, Калужская область, Обнинск, ул. Красных Зорь, д. 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
249037, Россия, Калужская область, Обнинск, ул. Красных Зорь, д. 30
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335420
Адрес
ООО "НПП "ОМИТЕКС", 249037, Калужская область, г. Обнинск, ул. Красных Зорь, д. 30, пом. 4