Г004-00110-00/02921484 | РЗН 2020/11307

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921484 | РЗН 2020/11307
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11307
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921484
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент мочеточниковый, в наборах
, в вариантах исполнения: 1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, с проводником с фиксированным сердечником, и с соединяющимся толкателем белого цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 06 СН, в составе: 1.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, тип: открытый/закрытый, размер: 06 СН (1,85 мм), длина: 24 см, 26 см, 28 см, 30 см - 1 шт. 1.2. Толкатель соединяющийся белого цвета, размер: 06 СН (2,0 мм) - 1 шт. 1.3. Проводник с фиксированным сердечником в пенале - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 2. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, с проводником с фиксированным сердечником, и с соединяющимся толкателем белого цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 07 СН, в составе: 2.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, тип: открытый/закрытый, размер: 07 СН (2.20 мм), длина: 26 см, 28 см, 30 см - 1 шт. 2.2. Толкатель соединяющийся белого цвета, размер: 07 СН (2,30 мм) - 1 шт. 2.3. Проводник с фиксированным сердечником в пенале - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 3. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, с проводником с фиксированным сердечником, и толкателем чёрного цвета, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН, в составе: 3.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН (1,85 мм), длина: 24 см, 26 см, 28 см, 30 см - 1 шт. 3.2. Толкатель соединяющийся чёрного цвета, размер: 06 СН (1,95 мм) - 1 шт. 3.3. Проводник с фиксированным сердечником в пенале - 1 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 4. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, с проводником с фиксированным сердечником, и чёрным толкателем, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН, в составе: 4.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН (2,20 мм), длина: 24 см, 26 см, 28 см, 30 см - 1 шт. 4.2. Толкатель соединяющийся чёрного цвета, размер: 07 СН (2,25 мм) - 1 шт. 4.3. Проводник с фиксированным сердечником в пенале - 1 шт. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 5. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, с проводником с подвижным сердечником, и чёрным толкателем, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН, в составе: 5.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН (1,85 мм), длина: 24 см, 26 см, 28 см, 30 см - 1 шт. 5.2. Толкатель соединяющийся чёрного цвета, размер: 06 СН (1,95 мм) - 1 шт. 5.3. Проводник с подвижным сердечником в пенале - 1 шт. 5.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 6. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, с проводником с подвижным сердечником, и чёрным толкателем, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН, в составе: 6.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН (2,20 мм), длина: 24 см, 26 см, 28 см - 1 шт. 6.2. Толкатель соединяющийся чёрного цвета, размер: 07 СН (2,25 мм) - 1 шт. 6.3. Проводник с подвижным сердечником в пенале - 1 шт. 6.4. Инструкция по применению - 1 шт. 6.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 7. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью и чёрным толкателем, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН, в составе: 7.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН (1,85 мм), длина: 26 см, 28 см - 1 шт. 7.2. Толкатель соединяющийся чёрного цвета, размер: 06 СН (1,95 мм) - 1 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7.4. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 8. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью и чёрным толкателем, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН, в составе: 8.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН (2.20 мм), длина: 24 см, 26 см, 28 см, 30 см - 1 шт. 8.2. Толкатель соединяющийся чёрного цвета, размер: 07 СН (2,25 мм) - 1 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8.4. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 9. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, с простым толкателем белого цвета, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН, в составе: 9.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН (1,85 мм), длина: 26 см, 28 см - 1 шт. 9.2. Толкатель простой белого цвета, размер: 06 СН (1,90 мм) - 1 шт. 9.3. Зажим - 1 шт. 9.4. Инструкция по применению - 1 шт. 9.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 10. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, с простым толкателем белого цвета, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН в наборе: 10.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН (2.20 мм), длина: 26 см, 28 см - 1 шт. 10.2. Толкатель простой белого цвета, размер: 07 СН (2,20 мм) - 1 шт. 10.3. Зажим - 1 шт. 10.4. Инструкция по применению - 1 шт. 10.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 11. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с проводником с фиксированным сердечником и толкателем зелёного цвета, тип: открытый/открытый, размер: 4,8 СН, в составе: 11.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/открытый, размер: 4,8 СН (1,60 мм), длина: 24 см, 26 см, 28 см, 30 см - 1 шт. 11.2. Толкатель простой зелёного цвета, размер: 4,8 СН (1,60 мм) - 1 шт. 11.3. Проводник с фиксированным сердечником в пенале - 1 шт. 11.4. Инструкция по применению - 1 шт. 11.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 12. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с проводником с фиксированным сердечником и толкателем зелёного цвета, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН, в составе: 12.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН (1,85 мм), длина: 24 см, 26 см, 28 см, 30 см - 1 шт. 12.2. Толкатель простой зелёного цвета, размер: 06 СН (1,90 мм) - 1 шт. 12.3. Проводник с фиксированным сердечником в пенале - 1 шт. 12.4. Инструкция по применению - 1 шт. 12.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 13. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с проводником с фиксированным сердечником и толкателем зелёного цвета, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН, в составе: 13.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН (2,20 мм), длина: 24 см, 26 см, 28 см, 30 см - 1 шт. 13.2. Толкатель простой зелёного цвета, размер: 07 СН (2,15 мм) - 1 шт. 13.3. Проводник с фиксированным сердечником в пенале - 1 шт. 13.4. Инструкция по применению - 1 шт. 13.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 14. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с проводником с фиксированным сердечником и толкателем зелёного цвета, тип: открытый/открытый, размер: 08 СН, в составе: 14.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/открытый, размер: 08 СН (2,50 мм), длина: 26 см, 28 см, 30 см - 1 шт. 14.2. Толкатель простой зелёного цвета, размер: 07 СН (2,15 мм) - 1 шт. 14.3. Проводник с фиксированным сердечником в пенале - 1 шт. 14.4. Инструкция по применению - 1 шт. 14.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 15. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с проводником с фиксированным сердечником и толкателем зелёного цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 4,8 СН, в составе: 15.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/закрытый, размер: 4,8 СН (1,60 мм), длина: 24 см, 26 см, 28 см - 1 шт. 15.2. Толкатель простой зелёного цвета, размер: 4,8 СН (1,60 мм) - 1 шт. 15.3. Проводник с фиксированным сердечником в пенале - 1 шт. 15.4. Зажим - 1 шт. 15.5. Инструкция по применению - 1 шт. 15.6. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 16. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с проводником с фиксированным сердечником и толкателем зелёного цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 06 СН, в составе: 16.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/закрытый, размер: 06 СН (1,85 мм), длина: 24; 26; 28 см - 1 шт. 16.2. Толкатель простой зелёного цвета, размер: 06 СН (1,90 мм) - 1 шт. 16.3. Проводник с фиксированным сердечником в пенале - 1 шт. 16.4. Зажим - 1 шт. 16.5. Инструкция по применению - 1 шт. 16.6. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 17. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с проводником с фиксированным сердечником и толкателем зелёного цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 07 СН, в составе: 17.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/закрытый, размер: 07 СН (2,20 мм), длина: 24 см, 26 см, 28 см - 1 шт. 17.2. Толкатель простой зелёного цвета, размер: 07 СН (2,15 мм) - 1 шт. 17.3. Проводник с фиксированным сердечником в пенале - 1 шт. 17.4. Зажим - 1 шт. 17.5. Инструкция по применению - 1 шт. 17.6. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 18. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с проводником с фиксированным сердечником и толкателем зелёного цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 08 СН, в составе: 18.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/закрытый, размер: 08 СН (2,50 мм), длина: 26 см, 28 см, 30 см - 1 шт. 18.2. Толкатель простой зелёного цвета, размер: 07 СН (2,15 мм) - 1 шт. 18.3. Проводник с фиксированным сердечником в пенале - 1 шт. 18.4. Зажим - 1 шт. 18.5. Инструкция по применению - 1 шт. 18.6. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 19. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с толкателем зелёного цвета, тип: открытый/открытый, размер: 4,8 СН, в составе: 19.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/открытый, размер: 4,8 СН (1,60 мм), длина: 24 см, 26 см, 28 см, 30 см - 1 шт. 19.2. Толкатель простой зелёного цвета, размер: 4,8 СН (1,60 мм) - 1 шт. 19.3. Инструкция по применению - 1 шт. 19.4. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 20. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с толкателем зелёного цвета, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН, в составе: 20.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН (1,85 мм), длина: 24 см, 26 см, 28 см, 30 см - 1 шт. 20.2. Толкатель простой зелёного цвета, размер: 06 СН (1,90 мм) - 1 шт. 20.3. Инструкция по применению - 1 шт. 20.4. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 21. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с толкателем зелёного цвета, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН, в составе: 21.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН (2,20 мм), длина: 24 см, 26 см, 28 см, 30 см - 1 шт. 21.2. Толкатель простой зелёного цвета, размер: 07 СН (2,15 мм) - 1 шт. 21.3. Инструкция по применению - 1 шт. 21.4. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 22. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с толкателем зелёного цвета, тип: открытый/открытый, размер: 08 СН, в составе: 22.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/открытый, размер: 08 СН (2,50 мм), длина: 26 см, 28 см, 30 см - 1 шт. 22.2. Толкатель простой зелёного цвета, размер: 07 СН (2,15 мм) - 1 шт. 22.3. Инструкция по применению - 1 шт. 22.4. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 23. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с толкателем зелёного цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 4,8 СН, в составе: 23.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/закрытый, размер: 4,8 СН (1,60 мм), длина: 24 см, 26 см, 28 см - 1 шт. 23.2. Толкатель простой зелёного цвета, размер: 4,8 СН (1,60 мм) - 1 шт. 23.3. Зажим - 1 шт. 23.4. Инструкция по применению - 1 шт. 23.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 24. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с толкателем зелёного цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 06 СН, в составе: 24.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/закрытый, размер: 06 СН (1,85 мм), длина: 24 см, 26 см, 28 см - 1 шт. 24.2. Толкатель простой зелёного цвета, размер: 06 СН (1,90 мм) - 1 шт. 24.3. Зажим - 1 шт. 24.4. Инструкция по применению - 1 шт. 24.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 25. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с толкателем зелёного цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 07 СН, в составе: 25.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/закрытый, размер: 07 СН (2,20 мм), длина: 24 см, 26 см, 28 см - 1 шт. 25.2. Толкатель простой зелёного цвета, размер: 07 СН (2,15 мм) - 1 шт. 25.3. Зажим - 1 шт. 25.4. Инструкция по применению - 1 шт. 25.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 26. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с толкателем зелёного цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 08 СН, в составе: 26.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/закрытый, размер: 08 СН (2,50 мм), длина: 26 см, 28 см, 30 см - 1 шт. 26.2. Толкатель простой зелёного цвета, размер: 07 СН (2,15 мм) - 1 шт. 26.3. Зажим - 1 шт. 26.4. Инструкция по применению - 1 шт. 26.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 27. Стент мочеточниковый однопетлевой, с открытым почечным наконечником, отверстием только на петле, в составе: 27.1. Стент мочеточниковый однопетлевой, с открытым почечным наконечником, отверстием только на петле, длина 90 см, размеры: 06 СН (1,95 мм); 07 СН (2,29 мм); 08 СН (2,58 мм) - 1 шт. 27.2. Проводник с фиксированным сердечником в пенале - 1 шт. 27.3. Заглушка - 1 шт. 27.4. Переходник - 1 шт. 27.5. Зажим - 1 шт. 27.6. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 28. Стент мочеточниковый однопетлевой, с открытым почечным наконечником, отверстием на петле и корпусе, в составе: 28.1. Стент мочеточниковый однопетлевой, с открытым почечным наконечником, отверстием на петле и корпусе, длина 90 см, размеры: 06 СН (1,95 мм); 07 СН (2,29 мм); 08 СН (2,58 мм) - 1 шт. 28.2. Проводник с фиксированным сердечником в пенале - 1 шт. 28.3. Заглушка - 1 шт. 28.4. Переходник - 1 шт. 28.5. Зажим - 1 шт. 28.6. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт. 29. Стент мочеточниковый однопетлевой, с закрытым почечным наконечником, отверстием на петле и корпусе, в составе: 29.1. Стент мочеточниковый однопетлевой, с закрытым почечным наконечником, отверстием на петле и корпусе, длина 90 см, размеры: 06 СН (1,95 мм); 07 СН (2,29 мм); 08 СН (2,58 мм) - 1 шт. 29.2. Проводник с фиксированным сердечником в пенале - 1 шт. 29.3. Заглушка - 1 шт. 29.4. Переходник - 1 шт. 29.5. Зажим - 1 шт. 29.6. Стикер для прослеживания имплантируемого стента - не более 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Колопласт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Колопласт А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
218070
Адрес
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark; Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary.; Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203, Sarlat Cedex, France; Coloplast Manufacturing France SAS, ZAC du Clotais, 2b, Route du Chemin Blanc, 91160 Champlan, France; Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France; Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d`Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France
Документы