РЗН 2020/11303

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11303
РУ
Статус
Отменено
Период действия версии
с 15.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11303
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
30.06.2021
Наименование медицинского изделия
Костюмы изолирующие одноразовые нестерильные СИМПАТИКА ®, по ТУ 32.50.50-002-86498771-2020
в вариантах исполнения: 1. Костюм изолирующий СИМПАТИКА 1-01/1-02/1-03, в составе: - комбинезон с капюшоном «Север Стандарт» / «Север Классик» / «Север Эксперт», размеры: М, L, XL, XXL - 1 шт. - бахилы «Север-Б1 Эксперт» (при необходимости) - не более 5 пар; - шапочка-шлем «Север-Ш 1 Классик» (при необходимости) - не более 2 шт.; - фартук «Север-Ф1 Эксперт» (при необходимости) - не более 2 шт.; - маска «Север-М 1 Классик» (при необходимости) - не более 4 шт.; - маска «Север-М 2 Классик» (при необходимости) - не более 4 шт. 2. Костюм изолирующий СИМПАТИКА 2-01/2-02/2-03, в составе: - халат «Север-Х1 Стандарт» / «Север-Х1 Классик» / «Север-Х1 Эксперт», размеры: М, L, XL, XXL - 1 шт.; - бахилы «Север-Б1 Эксперт» (при необходимости) - не более 5 пар; - шапочка-шлем «Север-Ш1 Классик» (при необходимости) - не более 2 шт.; - фартук «Север-Ф1 Эксперт» (при необходимости) - не более 2 шт.; - маска «Север-М1 Классик» (при необходимости) - не более 4 шт.; - маска «Север-М2 Классик» (при необходимости) - не более 4 шт. 3. Костюм изолирующий СИМПАТИКА 3-01/3-02/3-03, в составе: - халат «Север-Х2 Стандарт» / «Север-Х2 Классик» / «Север-Х2 Эксперт», размеры: М, L, XL, XXL - 1 шт.; - бахилы «Север-Б1 Эксперт» (при необходимости) - не более 5 пар; - шапочка-шлем «Север-Ш1 Классик» (при необходимости) - не более 2 шт.; - фартук «Севср-Ф1 Эксперт» (при необходимости) - не более 2 ш тук; - маска «Север-М1 Классик» (при необходимости) - не более 4 шт.; - маска «Север-М2 Классик» (при необходимости) - не более 4 шт. 4. Костюм изолирующий СИМПАТИКА 4-01/4-02/4-03, в составе: - халат «Север-ХЗ Стандарт» / «Север-ХЗ Классик» / «Север-ХЗ Эксперт», размеры: М , L, XL, XXL - 1 шт.; - бахилы «Север-Б1 Эксперт» (при необходимости) - не более 5 пар; - шапочка-шлем «Север-Ш1 Классик» (при необходимости) - не более 2 шт.; - фартук «Север-Ф1 Эксперт» (при необходимости) - не более 2 шт.; - маска «Север-М1 Классик» (при необходимости) - не более 4 шт.; - маска «Север-М2 Классик» (при необходимости) - не более 4 шт. 5. Костюм изолирующий СИМПАТИКА 5-01/5-02/5-03, в составе: - костюм (рубашка и брюки) «Север-К1 Стандарт» / «Север-К1 Классик» / «Север-К1 Эксперт», размеры: S, М, L, XL, XXL - 1 шт.; - Бахилы «Север-Б1 Эксперт» (при необходимости) - не более 5 пар; - шапочка-шлем «Север-Ш 1 Классик» (при необходимости) - не более 2 шт.; - фартук «Север-Ф1 Эксперт» (при необходимости) - не более 2 шт.; - маска «Север-М1 Классик» (при необходимости) - не более 4 шт.; - маска «Север-М2 Классик» (при необходимости) - не более 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фирма Симпатика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123182, Россия, Москва, ул. Авиационная, д. 77, корп. 2, эт. 1, пом. XXIV, ЧК 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123182, Россия, Москва, ул. Авиационная, д. 77, корп. 2, эт. 1, пом. XXIV, ЧК 13
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "Мануфактура Носова", 601770, Владимирская область, Кольчугинский район, Кольчугино, пос. Белая речка, ул. Мелиораторов, д. 3
Документы