РЗН 2020/11299
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 14.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11299
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2021
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) (с растеканием капли жидкости в поперечном направлении) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека, номера серий: CK2005450410, CK2005450410
в составе: 1. Тест-кассета для вьывления антител IgM к коронавирусу (SARS-CoV-2) -10 шт. 2. Тест-кассета для выявления антител IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) - 10 шт. 3. Буферный раствор (3 мл х 1 шт.) 4. Пипетки - 10 шт. 5. Инструкция по применению.
в составе: 1. Тест-кассета для вьывления антител IgM к коронавирусу (SARS-CoV-2) -10 шт. 2. Тест-кассета для выявления антител IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) - 10 шт. 3. Буферный раствор (3 мл х 1 шт.) 4. Пипетки - 10 шт. 5. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛВИЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5/1, стр. 1, этаж 6, офис 650
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5/1, стр. 1, этаж 6, офис 650
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, P.R.China/ №266 Тунгчанг роуд, Ксиангжоу дистрикт, 519060 Жухай
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, P.R.China/ №266 Тунгчанг роуд, Ксиангжоу дистрикт, 519060 Жухай
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Zhuhai Livzon Diagnostics Inc., № 266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, P.R.China
Документы