РЗН 2020/11269
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11269
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.07.2020 по 20.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11269
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластыри медицинские фиксирующие гипоаллергенные
в вариантах исполнения: 1. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе гипоаллергенный, размеры, см: 1 х 100; 1 х 250; 1 х 300; 1 х 500; 1 х 1000; 1,5 х 250; 1,5 х 300; 1,5 х 500; 2 х 100; 2 х 150; 2 х 250; 2 х 500; 2,5 х 250; 2,5 х 500; 3 х 100; 3 х 150; 3 х 250; 3 х 500; 3,5 х 250; 3,5 х 500; 4 х 100; 4 х 150; 4 х 250; 4 х 500; 4,5 х 250; 4,5 х 500; 5 х 100; 5 х 200; 5 х 250; 5 х 300; 5 х 500. 2. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе гипоаллергенный, размеры, см: 1 х 500; 1 х 750; 1 х 1000; 1,25 х 500; 1,25 х 750; 1,25 х 1000; 1,5 х 500; 1,5 х 750; 1,5 х 1000; 2 х 500; 2 х 750; 2 х 1000; 2,5 х 500; 2,5 х 750; 2,5 х 1000; 3 х 500; 3 х 750; 3 х 1000; 3,5 х 500; 3,5 х 750; 3,5 х 1000; 4 х 500; 4 х 750; 4 х 1000; 4,5 х 500; 4,5 х 750; 4,5 х 1000; 5 х 500; 5 х 750; 5 х 1000. 3. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на пленочной основе гипоаллергенный, размеры, см: 1 х 500; 1 х 750; 1 х 1000; 1,25 х 500; 1,25 х 750; 1,25 х 1000; 1,5 х 500; 1,5 х 750; 1,5 х 1000; 2 х 500; 2 х 750; 2 х 1000; 2,5 х 500; 2,5 х 750; 2,5 х 1000; 3 х 500; 3 х 750; 3 х 1000; 3,5 х 500; 3,5 х 750; 3,5 х 1000; 4 х 500; 4 х 750; 4 х 1000; 4,5 х 500; 4,5 х 750; 4,5 х 1000; 5 х 500; 5 х 750; 5 х 1000.
в вариантах исполнения: 1. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе гипоаллергенный, размеры, см: 1 х 100; 1 х 250; 1 х 300; 1 х 500; 1 х 1000; 1,5 х 250; 1,5 х 300; 1,5 х 500; 2 х 100; 2 х 150; 2 х 250; 2 х 500; 2,5 х 250; 2,5 х 500; 3 х 100; 3 х 150; 3 х 250; 3 х 500; 3,5 х 250; 3,5 х 500; 4 х 100; 4 х 150; 4 х 250; 4 х 500; 4,5 х 250; 4,5 х 500; 5 х 100; 5 х 200; 5 х 250; 5 х 300; 5 х 500. 2. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе гипоаллергенный, размеры, см: 1 х 500; 1 х 750; 1 х 1000; 1,25 х 500; 1,25 х 750; 1,25 х 1000; 1,5 х 500; 1,5 х 750; 1,5 х 1000; 2 х 500; 2 х 750; 2 х 1000; 2,5 х 500; 2,5 х 750; 2,5 х 1000; 3 х 500; 3 х 750; 3 х 1000; 3,5 х 500; 3,5 х 750; 3,5 х 1000; 4 х 500; 4 х 750; 4 х 1000; 4,5 х 500; 4,5 х 750; 4,5 х 1000; 5 х 500; 5 х 750; 5 х 1000. 3. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на пленочной основе гипоаллергенный, размеры, см: 1 х 500; 1 х 750; 1 х 1000; 1,25 х 500; 1,25 х 750; 1,25 х 1000; 1,5 х 500; 1,5 х 750; 1,5 х 1000; 2 х 500; 2 х 750; 2 х 1000; 2,5 х 500; 2,5 х 750; 2,5 х 1000; 3 х 500; 3 х 750; 3 х 1000; 3,5 х 500; 3,5 х 750; 3,5 х 1000; 4 х 500; 4 х 750; 4 х 1000; 4,5 х 500; 4,5 х 750; 4,5 х 1000; 5 х 500; 5 х 750; 5 х 1000.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПОЛИКАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
216790, Россия, Смоленская область, Руднянский район, г. Рудня, ул. Киреева, д. 117А, каб. 20, оф. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
216790, Россия, Смоленская область, Руднянский район, г. Рудня, ул. Киреева, д. 117А, каб. 20, оф. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГАЛТЕЯФАРМ"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
210040, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Журжевская, д. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
210040, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Журжевская, д. 11
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122900
Адрес
ООО "ГАЛТЕЯФАРМ", Республика Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. Журжевская, д. 11; Zhejiang Bangli Medical Products Со., Ltd., No. 118 Yuegui South Road, City West New District, 321300 Yongkang City, Zhejiang Province, China; Yangzhou Goldenwell Medical Devices Factory, No. 16 Tengfei Road, Dinggou Industrial Park of Jiangdu District, 225235 Yangzhou City, Jiangsu Province, P.R. China
Наименование
Лейкопластыри медицинские фиксирующие гипоаллергенные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11269
Дата регистрации МИ
14.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138579
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.05.2024
Период действия
с 20.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.05.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы