Г004-00110-00/02924339 | РЗН 2020/11264
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924339 | РЗН 2020/11264
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11264
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924339
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Растворы для размораживания ооцитов и эмбрионов в наборе
состав: 1. Раствор для размораживания (TS) - 2 флакона, 4,0 мл. 2. Раствор для дилюции (DS) - 1 флакон, 4,0 мл. 3. Промывочный раствор (WS) - 1 флакон, 4,0 мл.
состав: 1. Раствор для размораживания (TS) - 2 флакона, 4,0 мл. 2. Раствор для дилюции (DS) - 1 флакон, 4,0 мл. 3. Промывочный раствор (WS) - 1 флакон, 4,0 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kitazato Corporation ("Китазато Корпорейшн")
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
100-10, Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan (Япония)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
100-10, Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan (Япония)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Используются в сфере вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) для размораживания ооцитов и эмбрионов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217410
Адрес
Kitazato Corporation ("Китазато Корпорейшн"), 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan
Наименование
Растворы для размораживания ооцитов и эмбрионов в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11264
Дата регистрации МИ
14.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924339
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2021
Период действия
с 27.05.2021 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
217410
Наименование
Растворы для размораживания ооцитов и эмбрионов в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11264
Дата регистрации МИ
14.07.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.07.2020 по 27.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
217410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы