Г004-00110-00/02942214 | РЗН 2020/11263
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942214 | РЗН 2020/11263
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11263
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942214
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор для обнаружения антител IgG/IgM к 2019-nCoV (на основе коллоидного золота), "Vazyme", номера партий: 5020040452, 5020040552, 5020040652
в составе: 1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 50 шт.; 2. Разбавитель проб - 1 флакон; 3. Пипетка - 50 шт.; 4. Инструкция.
в составе: 1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 50 шт.; 2. Разбавитель проб - 1 флакон; 3. Пипетка - 50 шт.; 4. Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nanjing Vazyme Medical Tehnology Co., Ltd
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье,
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Nanjing Vazyme Medical Tehnology Co., Ltd/Нанджи Вазиме Медикал Текнолоджи Ко., Лтд, State Economy & Tehnology Development Zone, Building C1-2, Red Maple Park of Tehnological Industry, Nanjing, China
Документы
-