РЗН 2020/11262
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 13.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11262
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2021
Наименование медицинского изделия
Набор для определения антител IgM/IgG (коллоидное золото) к Коронавирусу (2019-nCoV), (25 тестов), серии: 20202001, 20202002, 20202003
I. Состав: 1. Тест-кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 уп. 2. Разбавитель - 1 флакон (2,5 мл/фл.). 3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Состав: 1. Тест-кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 уп. 2. Разбавитель - 1 флакон (2,5 мл/фл.). 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИЗНЕС МЕНЕДЖМЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 26, этаж 2, пом. IV, комн. 46
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 26, этаж 2, пом. IV, комн. 46
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Генруи Биотек Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Документы