Г004-00110-00/02921693 | РЗН 2020/11258
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921693 | РЗН 2020/11258
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11258
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921693
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводники ACUITY Whisper View
в вариантах исполнения: 1. Проводник ACUITY Whisper View с гидрофильным покрытием, экстра поддержка, прямой кончик, диаметр 0.014 дюймов (0,36 мм), длина 190 см, в составе: - проводник - 5 шт.; - инструкция по применению - 5 шт. 2. Проводник ACUITY Whisper View с гидрофильным покрытием, экстра поддержка, J-образный кончик, диаметр 0.014 дюймов (0,36 мм), длина 190 см, в составе: - проводник - 5 шт.; - инструкция по применению - 5 шт. 3. Проводник ACUITY Whisper View с гидрофильным покрытием, дистальная поддержка, прямой кончик, диаметр 0.014 дюймов (0,36 мм), длина 190 см, в составе: - проводник - 5 шт.; - инструкция по применению - 5 шт. 4. Проводник ACUITY Whisper View с гидрофильным покрытием, дистальная поддержка, J-образный кончик, диаметр 0.014 дюймов (0,36 мм), длина 190 см, в составе: - проводник - 5 шт.; - инструкция по применению - 5 шт. 5. Проводник ACUITY Whisper View с гидрофильным покрытием, экстра дистальная поддержка, прямой кончик, диаметр 0.014 дюймов (0,36 мм), длина 190 см, в составе: - проводник - 5 шт.; - инструкция по применению - 5 шт. 6. Проводник ACUITY Whisper View с гидрофильным покрытием, экстра дистальная поддержка, J-образный кончик, диаметр 0.014 дюймов (0,36 мм), длина 190 см, в составе: - проводник - 5 шт.; - инструкция по применению - 5 шт.
в вариантах исполнения: 1. Проводник ACUITY Whisper View с гидрофильным покрытием, экстра поддержка, прямой кончик, диаметр 0.014 дюймов (0,36 мм), длина 190 см, в составе: - проводник - 5 шт.; - инструкция по применению - 5 шт. 2. Проводник ACUITY Whisper View с гидрофильным покрытием, экстра поддержка, J-образный кончик, диаметр 0.014 дюймов (0,36 мм), длина 190 см, в составе: - проводник - 5 шт.; - инструкция по применению - 5 шт. 3. Проводник ACUITY Whisper View с гидрофильным покрытием, дистальная поддержка, прямой кончик, диаметр 0.014 дюймов (0,36 мм), длина 190 см, в составе: - проводник - 5 шт.; - инструкция по применению - 5 шт. 4. Проводник ACUITY Whisper View с гидрофильным покрытием, дистальная поддержка, J-образный кончик, диаметр 0.014 дюймов (0,36 мм), длина 190 см, в составе: - проводник - 5 шт.; - инструкция по применению - 5 шт. 5. Проводник ACUITY Whisper View с гидрофильным покрытием, экстра дистальная поддержка, прямой кончик, диаметр 0.014 дюймов (0,36 мм), длина 190 см, в составе: - проводник - 5 шт.; - инструкция по применению - 5 шт. 6. Проводник ACUITY Whisper View с гидрофильным покрытием, экстра дистальная поддержка, J-образный кончик, диаметр 0.014 дюймов (0,36 мм), длина 190 см, в составе: - проводник - 5 шт.; - инструкция по применению - 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Проводники ACUITY Whisper View в вариантах исполнения предназначены для облегчения размещения электродов для левого
желудочка (ЛЖ) производства компании «Бостон Сайентифик» или «Гайдант» (Guidant) в венозном коронарном русле.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177900
Адрес
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн), 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
Наименование
Проводники ACUITY Whisper View
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11258
Дата регистрации МИ
14.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921693
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.07.2020 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
177900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы