Г004-00110-00/02922553 | РЗН 2020/11241
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922553 | РЗН 2020/11241
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.07.2020 по 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11241
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922553
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мембрана коллагеновая рассасывающаяся - Straumann® Membrane FlexТМ
в вариантах исполнения: 1. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся Straumann® Membrane FlexTM, размер 15 мм х 20 мм. 2. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся Straumann® Membrane FlexTM, размер 20 мм х 30 мм. 3. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся Straumann® Membrane FlexTM, размер 30 мм х 40 мм.
в вариантах исполнения: 1. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся Straumann® Membrane FlexTM, размер 15 мм х 20 мм. 2. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся Straumann® Membrane FlexTM, размер 20 мм х 30 мм. 3. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся Straumann® Membrane FlexTM, размер 30 мм х 40 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Коллаген Матрикс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Collagen Matrix, Inc., 15 Thornton Road, Oakland, New Jersey 07436, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Collagen Matrix, Inc., 15 Thornton Road, Oakland, New Jersey 07436, USA
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117260
Адрес
Collagen Matrix, Inc., 110 Commerce Drive, Allendale, New Jersey 07401, USA
Наименование
Мембрана коллагеновая рассасывающаяся - Straumann® Membrane Flex
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11241
Дата регистрации МИ
13.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922553
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2026
Период действия
с 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
117260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы