Г004-00110-00/02942217 | РЗН 2020/11235
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942217 | РЗН 2020/11235
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11235
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942217
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественной оценки наличия 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, номер партии: NО1G16T, NO1G18T
Состав 1: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пипетка - 25 шт. 3. Салфетка - 25 шт. 4. Буферный раствор - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. Состав 2: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пипетка - 1 шт. 3. Салфетка - 1 шт. 4. Буферный раствор - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав 1: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пипетка - 25 шт. 3. Салфетка - 25 шт. 4. Буферный раствор - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. Состав 2: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пипетка - 1 шт. 3. Салфетка - 1 шт. 4. Буферный раствор - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АНКО ИНЖИНИРИНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121151, Россия, Москва, ул. Платовская, д. 4, этаж 1, пом. IIIА, комн. 1-9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121151, Россия, Москва, ул. Платовская, д. 4, этаж 1, пом. IIIА, комн. 1-9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХАНЧЖОУ РИЭЛИ ТЕК КО. ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, HANGZHOU REALY TECH СО., LTD., 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, HANGZHOU REALY TECH СО., LTD., 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Hangzhou Realy Tech Сo., Ltd,, 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China