Г004-00110-00/02938904 | РЗН 2020/11222
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938904 | РЗН 2020/11222
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11222
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938904
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрацы противопролежневые по ТУ 32.50.22-016-67320091-2017
варианты исполнения: 1. Матрац противопролежневый полиуретановый формованный: МП-ПФ-1С, МП-ПФ-2С, МП-ПФ-1С, МП-ПФ-2С, МП-ПФ-3С, МП-ПФ-4С. 2. Матрац противопролежневый полиуретановый формованный дышащий: МП-ПФД-1С, МП-ПФД-2С, МП-ПФД-1С, МП-ПФД-2С, МП-ПФД-3С, МП-ПФД-4С. 3. Матрац противопролежневый полиуретановый ST: МП-П-1С, МП-П-2С, МП-П-1С, МП-П-2С, МП-П-3С, МП-П-4С. 4. Матрац противопролежневый полиуретановый: МП-П-1С, МП-П-2С, МП-П-1С, МП-П-2С, МП-П-3С, МП-П-4С. 5. Матрац противопролежневый формованный латексный: МП-ФЛ-1С, МП-ФЛ-2С, МП-ФЛ-1С, МП-ФЛ-2С, МП-ФЛ-3С, МП-ФЛ-4С. 6. Матрац противопролежневый формованный латексный дышащий: МП-ФЛД-1С, МП-ФЛД-2С, МП-ФЛД-1С, МП-ФЛД-2С, МП-ФЛД-3С, МП-ФЛД-4С. 7. Матрац противопролежневый полиуретановый с латексным покрытием: МП-ПЛ-1С, МП-ПЛ-2С, МП-ПЛ-1С, МП-ПЛ-2С, МП-ПЛ-3С, МП-ПЛ-4С. 8. Матрац противопролежневый полиуретановый формованный гелевый №1: МП-ПФГ1-1С, МП-ПФГ1-2С, МП-ПФГ1-1С, МП-ПФГ1-2С, МП-ПФГ1-3С, МП-ПФГ1-4С. 9. Матрац противопролежневый полиуретановый формованный гелевый №2: МП-ПФГ2-1С, МП-ПФГ2-2С, МП-ПФГ2-1С, МП-ПФГ2-2С, МП-ПФГ2-3С. 10. Матрац противопролежневый полиуретановый формованный гелевый №3: МП-ПФГ3-1С, МП-ПФГ3-2С, МП-ПФГ3-1С, МП-ПФГ3-2С, МП-ПФГ3-3С. 11. Матрац противопролежневый формованный латексный гелевый №4: МП-ФЛГ4-1С, МП-ФЛГ4-2С, МП-ФЛГ4-1С, МП-ФЛГ4-2С, МП-ФЛГ4-3С, МП-ФЛГ4-4С. 12. Матрац противопролежневый полиуретановый гелевый с эффектом воздушной подушки №5: МП-ПГ5-1С, МП-ПГ5-2С, МП-ПГ5-1С, МП-ПГ5-2С, МП-ПГ5-3С. 13. Матрац противопролежневый полиуретановый гелевый с эффектом воздушной подушки №6: МП-ПГ6-1С, МП-ПГ6-2С, МП-ПГ6-1С, МП-ПГ6-2С, МП-ПГ6-3С, МП-ПГ6-4С. 14. Матрац противопролежневый полиуретановый гелевый №7: МП-ПГ7-1С, МП-ПГ7-2С, МП-ПГ7-1С, МП-ПГ7-2С, МП-ПГ7-3С, МП-ПГ7-4С. 15. Матрац противопролежневый формованный латексный гелевый №9: МП-ФЛГ8-1С, МП-ФЛГ8-2С, МП-ФЛГ8-1С, МП-ФЛГ8-2С, МП-ГФЛ8-3С.
варианты исполнения: 1. Матрац противопролежневый полиуретановый формованный: МП-ПФ-1С, МП-ПФ-2С, МП-ПФ-1С, МП-ПФ-2С, МП-ПФ-3С, МП-ПФ-4С. 2. Матрац противопролежневый полиуретановый формованный дышащий: МП-ПФД-1С, МП-ПФД-2С, МП-ПФД-1С, МП-ПФД-2С, МП-ПФД-3С, МП-ПФД-4С. 3. Матрац противопролежневый полиуретановый ST: МП-П-1С, МП-П-2С, МП-П-1С, МП-П-2С, МП-П-3С, МП-П-4С. 4. Матрац противопролежневый полиуретановый: МП-П-1С, МП-П-2С, МП-П-1С, МП-П-2С, МП-П-3С, МП-П-4С. 5. Матрац противопролежневый формованный латексный: МП-ФЛ-1С, МП-ФЛ-2С, МП-ФЛ-1С, МП-ФЛ-2С, МП-ФЛ-3С, МП-ФЛ-4С. 6. Матрац противопролежневый формованный латексный дышащий: МП-ФЛД-1С, МП-ФЛД-2С, МП-ФЛД-1С, МП-ФЛД-2С, МП-ФЛД-3С, МП-ФЛД-4С. 7. Матрац противопролежневый полиуретановый с латексным покрытием: МП-ПЛ-1С, МП-ПЛ-2С, МП-ПЛ-1С, МП-ПЛ-2С, МП-ПЛ-3С, МП-ПЛ-4С. 8. Матрац противопролежневый полиуретановый формованный гелевый №1: МП-ПФГ1-1С, МП-ПФГ1-2С, МП-ПФГ1-1С, МП-ПФГ1-2С, МП-ПФГ1-3С, МП-ПФГ1-4С. 9. Матрац противопролежневый полиуретановый формованный гелевый №2: МП-ПФГ2-1С, МП-ПФГ2-2С, МП-ПФГ2-1С, МП-ПФГ2-2С, МП-ПФГ2-3С. 10. Матрац противопролежневый полиуретановый формованный гелевый №3: МП-ПФГ3-1С, МП-ПФГ3-2С, МП-ПФГ3-1С, МП-ПФГ3-2С, МП-ПФГ3-3С. 11. Матрац противопролежневый формованный латексный гелевый №4: МП-ФЛГ4-1С, МП-ФЛГ4-2С, МП-ФЛГ4-1С, МП-ФЛГ4-2С, МП-ФЛГ4-3С, МП-ФЛГ4-4С. 12. Матрац противопролежневый полиуретановый гелевый с эффектом воздушной подушки №5: МП-ПГ5-1С, МП-ПГ5-2С, МП-ПГ5-1С, МП-ПГ5-2С, МП-ПГ5-3С. 13. Матрац противопролежневый полиуретановый гелевый с эффектом воздушной подушки №6: МП-ПГ6-1С, МП-ПГ6-2С, МП-ПГ6-1С, МП-ПГ6-2С, МП-ПГ6-3С, МП-ПГ6-4С. 14. Матрац противопролежневый полиуретановый гелевый №7: МП-ПГ7-1С, МП-ПГ7-2С, МП-ПГ7-1С, МП-ПГ7-2С, МП-ПГ7-3С, МП-ПГ7-4С. 15. Матрац противопролежневый формованный латексный гелевый №9: МП-ФЛГ8-1С, МП-ФЛГ8-2С, МП-ФЛГ8-1С, МП-ФЛГ8-2С, МП-ГФЛ8-3С.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЗСО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601241, Россия, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3а/1, эт. 2, помещ. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601241, Россия, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3а/1, эт. 2, помещ. 8
ОКП
-
ОКПД2
31.03.12.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167990
168020
Адрес
ООО "ЗСО", 601241, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3а
Наименование
Матрацы противопролежневые по ТУ 32.50.22-016-67320091-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11222
Дата регистрации МИ
09.07.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.07.2020 по 16.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
167990; 168020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы