Г004-00110-00/02942206 | РЗН 2020/11209
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942206 | РЗН 2020/11209
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11209
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942206
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов экспресс-теста иммунохроматографического для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo), серия QCO5020013A
- кассеты экспресс-теста в индивидуальной упаковке, в пленочных пакетах- 40 шт.; - капиллярные трубки- 40 шт.; - буферный раствор -1 шт.; - инструкция по применению- 1 шт.
- кассеты экспресс-теста в индивидуальной упаковке, в пленочных пакетах- 40 шт.; - капиллярные трубки- 40 шт.; - буферный раствор -1 шт.; - инструкция по применению- 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АНДРОМЕДА МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123060, Россия, г. Москва, ул. Маршала Рыбалко, д. 2, к. 6, пом. 801, 802
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123060, Россия, г. Москва, ул. Маршала Рыбалко, д. 2, к. 6, пом. 801, 802
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СД Биосенсор Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc.,Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc., Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
SD Biosensor Inc., 74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea
Документы
-