Г004-00110-00/02924835 | РЗН 2020/11205

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924835 | РЗН 2020/11205
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11205
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924835
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Офтальмоскоп непрямой медицинский
в вариантах исполнения: I. Офтальмоскоп непрямой медицинский Vantage Plus Led Digital, в составе: 1. Офтальмоскоп с видеокамерой - 1 шт. 2. Обруч головной - 1 шт. 3. Обучающее зеркало - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Линза HiMag Lens с 1,6 x увеличением - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Источник света светодиодный (2 шт./уп.) - не более 25 уп. (при необходимости). 7. Тройная педаль - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Депрессор склеральный малый - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Депрессор склеральный большой - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Лампа галогеновая - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Резиновая оправа окуляров - не более 50 шт. (при необходимости). 12. Пульт дистанционного управления - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Аккумулятор съемный - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Блок зарядный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер сетевой - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Набор сетевых переходников - 1 уп. (при необходимости), в составе: - вилка для Австралии - 1 шт.; - вилка для США - 1 шт.; - вилка для Европы - 1 шт.; - вилка для Великобритании - 1 шт. 17. Набор для крепления блока питания - не более 5 уп. (при необходимости), в составе: - дюбель - 3 шт.; - шуруп - 3 шт.; - самоклеящаяся накладка - 1 шт. 18. Кейс транспортный - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Салфетка тканная для объектива - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Кабель передачи данных USB - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Программное обеспечение для передачи и обработки данных - не более 5 шт. 22. Насадка трансиллюминаторная Finoff - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Осветитель портативный - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). II. Офтальмоскоп непрямой медицинский Vantage Plus Led, в составе: 1. Офтальмоскоп - 1 шт. 2. Обруч головной - 1 шт. 3. Обучающее зеркало - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Линза HiMag Lens с 1,6 x увеличением - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Источник света светодиодный (2 шт./уп.) - не более 25 уп. (при необходимости). 7. Депрессор склеральный малый - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Депрессор склеральный большой - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Лампа галогеновая - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Резиновая оправа окуляров - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Аккумулятор съемный - не более 50 шт. (при необходимости). 12. Блок зарядный - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Адаптер сетевой - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Набор сетевых переходников - 1 уп. (при необходимости), в составе: - вилка для Австралии - 1 шт.; - вилка для США - 1 шт.; - вилка для Европы - 1 шт.; - вилка для Великобритании - 1 шт. 15. Набор для крепления блока питания - не более 5 уп. (при необходимости), в составе: - дюбель - 3 шт.; - шуруп - 3 шт.; - самоклеящаяся накладка - 1 шт. 16. Кейс транспортный - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Салфетка тканная для объектива - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Насадка трансиллюминаторная Finoff - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Осветитель портативный - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). III. Офтальмоскоп непрямой медицинский Vantage Plus Led (проводной), в составе: 1. Офтальмоскоп - 1 шт. 2. Обруч головной - 1 шт. 3. Обучающее зеркало - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Линза HiMag Lens с 1,6 x увеличением - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Источник света светодиодный (2 шт./уп.) - не более 25 уп. (при необходимости). 7. Депрессор склеральный малый - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Депрессор склеральный большой - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Лампа галогеновая - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Резиновая оправа окуляров - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Адаптер сетевой - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Набор для крепления аккумулятора портативного настенного WallPack - не более 5 уп. (при необходимости), в составе: - дюбель - 2 шт.; - шуруп - 2 шт.; - ключ для шурупа - 1 шт. 13. Аккумулятор портативный настенный WallPack - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Аккумулятор портативный карманный SmartPack - не более 50 шт. (при необходимости). 15. Набор сетевых переходников - 1 уп. (при необходимости), в составе: - вилка для Австралии - 1 шт.; - вилка для США - 1 шт.; - вилка для Европы - 1 шт.; - вилка для Великобритании - 1 шт. 16. Кейс транспортный - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Салфетка тканная для объектива - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Насадка трансиллюминаторная Finoff - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Осветитель портативный - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). IV. Офтальмоскоп непрямой медицинский Spectra Iris, в составе: 1. Офтальмоскоп - 1 шт. 2. Оправа удлиненная - 1 шт. (при необходимости). 3. Оправа стандартная - 1 шт. (при необходимости). 4. Оправа укороченная - 1 шт. (при необходимости). 5. Упор носовой (широкий тип) - 1 шт. (при необходимости). 6. Упор носовой (узкий тип) - 1 шт. (при необходимости). 7. Обучающее зеркало - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Источник света светодиодный (2 шт./уп.) - не более 25 уп. (при необходимости). 10. Депрессор склеральный малый - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Депрессор склеральный большой - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Лампа галогеновая - не более 50 шт. (при необходимости). 13. Резиновая оправа окуляров - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Шнурок для оправы - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Защитный щиток в оправе - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Аккумулятор портативный - не более 50 шт. (при необходимости). 17. Блок зарядный для аккумулятора портативного - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Адаптер сетевой - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Набор сетевых переходников - 1 уп. (при необходимости), в составе: - вилка для Австралии - 1 шт.; - вилка для США - 1 шт.; - вилка для Европы - 1 шт.; - вилка для Великобритании - 1 шт. 20. Кейс транспортный - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Салфетка тканная для объектива - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Насадка трансиллюминаторная Finoff - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Осветитель портативный - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "Стормовъ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, корп. 1, пом. XX, эт. 8, комн. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, корп. 1, пом. XX, эт. 8, комн. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Килер Лтд"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Keeler Ltd, Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Keeler Ltd, Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
262460
Адрес
Keeler Ltd, Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, United Kingdom
Документы