Г004-00110-00/02921998 | РЗН 2020/11202
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921998 | РЗН 2020/11202
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11202
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921998
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением RENASYS EZ MAX с принадлежностями
в составе: 1. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением RENASYS EZ МАХ - 1 шт. 2. Шнур питания сетевой - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Держатель канистры.
в составе: 1. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением RENASYS EZ МАХ - 1 шт. 2. Шнур питания сетевой - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Держатель канистры.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Smith & Nephew Medical Ltd. (Смит энд Нефью Медикал Лтд.)
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для лечения ран отрицательным давлением
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287650
Адрес
Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Avenue, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA; Feller GmbH, Wärndorferstraße 3, A-2525 Günselsdorf, Austria; Smith & Nephew Medical Ltd. (Смит энд Нефью Медикал Лтд.), 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom; Feller LLC, 9100 Industrial Blvd, NE, Leland, NC 28451, USA
Наименование
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением RENASYS EZ MAX с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11202
Дата регистрации МИ
09.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921998
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.07.2020 по 07.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
287650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы