Г004-00110-00/02937963 | РЗН 2020/11189
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937963 | РЗН 2020/11189
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11189
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937963
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов экспресс-теста для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу COVID-19 (2019-nCov) Green Spring, партии: 20200503, 20200515
- кассеты экспресс-теста в индивидуальной упаковке, в пленочных пакетах - 25 шт.; - пипетки - 25 шт.; - буфер - 1шт.; - инструкция по применению - 1шт.
- кассеты экспресс-теста в индивидуальной упаковке, в пленочных пакетах - 25 шт.; - пипетки - 25 шт.; - буфер - 1шт.; - инструкция по применению - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Онеста Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, г. Москва, пл. Сокольническая, д. 4, корп. 1-2, эт. 1, пом. ХХ, комн. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, г. Москва, пл. Сокольническая, д. 4, корп. 1-2, эт. 1, пом. ХХ, комн. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Лвшиюань Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd, 101, 201, 301, D Building No. 2 Industrial Avenue, Buxin Village, Buxin Community, Dapeng Subdistrict Office, Dapeng New District, Shenzhen, 518120, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd, 101, 201, 301, D Building No. 2 Industrial Avenue, Buxin Village, Buxin Community, Dapeng Subdistrict Office, Dapeng New District, Shenzhen, 518120, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd, 101, 201, 301, D Building No. 2 Industrial Avenue, Buxin Village, Buxin Community, Dapeng Subdistrict Office, Dapeng New District, Shenzhen, 518120, China
Документы
-