Г004-00110-00/02942198 | РЗН 2020/11182
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942198 | РЗН 2020/11182
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11182
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942198
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов экспресс-теста DIAQUICK COVID-19 IgG/IgM (цельная венозная и капиллярная кровь, сыворотка и плазма), партии: 2005224, 2006039, 2006040
в составе: - кассеты экспресс-теста в индивидуальной упаковке, в пленочных пакетах, с пипеткой и влагопоглотителем - 25 шт.; - аналитический буфер - 1 шт.; - инструкция по применению - 1шт.
в составе: - кассеты экспресс-теста в индивидуальной упаковке, в пленочных пакетах, с пипеткой и влагопоглотителем - 25 шт.; - аналитический буфер - 1 шт.; - инструкция по применению - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИКС-ТЕХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, Москва, ул. Крутицкий вал, д. 14, оф. 315
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, Москва, ул. Крутицкий вал, д. 14, оф. 315
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДИАЛАБ Продукцион унд Фертриб фон хемиш-технишен Продуктен унд Лаборинструментен ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Dialab Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H, IZ-NOE Sued, Hondastrasse, Objekt M55 2351 Wr.Neudorf, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, Dialab Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H, IZ-NOE Sued, Hondastrasse, Objekt M55 2351 Wr.Neudorf, Austria
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Dialab Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H, IZ-NOE Sued, Hondastrasse, Objekt M55 2351 Wr.Neudorf, Austria