Г004-00110-00/02924424 | РЗН 2020/11167

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924424 | РЗН 2020/11167
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11167
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924424
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Хроматограф газовый лабораторный "МАЭСТРО ГХ" ТУ 26.60.12-002-14267540-2019
в составе: 1. Основной блок газового хроматографа "МАЭСТРО ГХ" - 1 шт. 2. Колонка капиллярная HP-5MS 30 м, 0,25 мм, 0,25 мкм - 1 шт. 3. Устройство автоматического ввода на 16 жидких проб - 1 шт. 4. Шприц для газовой хроматографии 10 мкл - 1 шт. 5. Масс-селективный детектор - 1 шт. 6. Форвакуумный насос производительностью 4 м3/ч - 1 шт. 7. Программное обеспечение (ПО) "Маэстро" на электронном носителе (CD) - 1 шт. 8. Электронный ключ для ПО МАЭСТРО - 1 шт. 9. А90 220В Кабель питания - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Паспорт - 1 шт. 12. Пуско-наладочный комплект - 1 шт., в составе: - 1/8 переходник, 3 входа - 6 шт.; - 1/8 переходник, 4 входа - 2 шт.; - септа 11 мм (400°С) - 5 шт.; - шприц для ручного ввода 10 мкл - 1 шт.; - переходник на редуктор - 4 шт.; - ø3xø1,8 медная трубка (15 метров) - 1 шт.; - феррула 1/16 0,5 мм (450°С) - 5 шт.; - феррула 1/16 0,8 мм (450°С) - 5 шт.; - 1/8" гайки и феррулы - 10 шт.; - виала 2 мл (прозрачная) - 5 шт.; - крышка для виалы - 5 шт.; - пенно-мыльный измеритель потока (100 мл) - 1 шт.; - подвеска для колонки - 2 шт.; - Т10×80 мм отвертка - 1 шт.; - Т20×120 мм отвертка - 1 шт.; - 1/4"×100 мм ключ для разборки капиллярного испарителя - 1 шт.; - 1/4×5/16" гаечный ключ - 1 шт.; - 3/8×7/16" гаечный ключ - 1 шт.; - 1/2×9/16" гаечный ключ - 1 шт.; - 175 мм пинцет - 1 шт.; - керамический резак - 1 шт.; - торцевой ключ - 1 шт.; - 1/8"-5/8" резак для трубок - 1 шт.; - вставка в испаритель для капиллярных колонок с делением потока - 2 шт.; - уплотнительное кольцо 1/4" - 2 шт. 13. Набор расходуемых материалов - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - септа 11 мм (400°С) - 50 шт.; - уплотнительное кольцо 1/4" - 10 шт.; - шприц для ручного ввода 10 мкл - 2 шт.; - вставка в испаритель, с делением потока - 2 шт.; - феррула 1/16 0,5 мм (450°С) - 10 шт.; - феррула 1/16 0,8 мм (450°С) - 10 шт.; - гайка для колонки - 2 шт.; - уплотнитель кольцевой - 1 шт.; - кольцевая прокладка - 1 шт. 14. Комплектующие для установки масс-селективного детектора - 1 шт., в составе: - трубка для установки колонки в МСД - 1 шт.; - электронный умножитель детектора - 1 шт.; - уплотнитель кольцевой - 1 шт.; - кабель интерфейса Ethernet - 1 шт.; - кабель синхронизации - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - вакуумный шланг - 1 шт.; - уплотнительное кольцо - 1 шт.; - зажим уплотнительного кольца - 1 шт.; - феррула веспел/графит - 8 шт.; - гайка крепления колонки - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНТЕРЛАБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 76, корп. 2, кв. 91
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 76, корп. 2, кв. 91
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
139490
Адрес
ООО "ИНТЕРЛАБ", 143441, Московская область, Красногорский район, д. Гаврилково, ЭЖК "Эдем", кв-л. V, д. 12
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Хроматограф газовый лабораторный "МАЭСТРО ГХ" ТУ 26.51.53-002-14267540-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11167
Дата регистрации МИ
08.07.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2021
Период действия
с 17.03.2021 по 02.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
139490
Наименование
Хроматограф газовый лабораторный "МАЭСТРО ГХ" ТУ 26.51.53-002-14267540-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11167
Дата регистрации МИ
08.07.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2020 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
139490
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы