Г004-00110-00/02924910 | РЗН 2020/11156
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924910 | РЗН 2020/11156
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.07.2020 по 27.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11156
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924910
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 32.50.50-003-13014251-2018
следующих артикулов: ПКА-1-10, ПКА-1-12, ПКА-1-15, ПКА-1-18, ПКА-1-20, ПКА-2-10, ПКА-2-12, ПКА-2-15, ПКА-2-18, ПКА-2-20, ПКА-3-10, ПКА-3-12, ПКА-3-15, ПКА-3-18, ПКА-3-20, ПКА-4-11, ПКА-4-12, ПКА-4-15, ПКА-4-18, ПКА-4-20, ПКА-5-11, ПКА-5-12, ПКА-5-15, ПКА-5-18, ПКА-5-20, ПКА-6-11, ПКА-6-12, ПКА-6-15, ПКА-6-18, ПКА-6-20, ПКА-7-12, ПКА-7-13, ПКА-7-15, ПКА-7-18, ПКА-7-20, ПКА-8-12, ПКА-8-13, ПКА-8-15, ПКА-8-18, ПКА-8-20, ПКА-9-12, ПКА-9-13, ПКА-9-15, ПКА-9-18, ПКА-9-20, ПКА-10-12, ПКА-10-13, ПКА-10-15, ПКА-10-18, ПКА-10-20, ПКА-11-12, ПКА-11-13, ПКА-11-15, ПКА-11-18, ПКА-11-20, ПКА-12-12, ПКА-12-13, ПКА-12-15, ПКА-12-18, ПКА-12-20, ПКА-13-12, ПКА-13-13, ПКА-13-15, ПКА-13-18, ПКА-13-20, ПКА-14-12, ПКА-14-13, ПКА-14-15, ПКА-14-18, ПКА-14-20, ПКА-15-12, ПКА-15-13, ПКА-15-15, ПКА-15-18, ПКА-15-20, ПКБ-1-10, ПКБ-1-12, ПКБ-1-15, ПКБ-1-18, ПКБ-1-20, ПКБ-2-10, ПКБ-2-12, ПКБ-2-15, ПКБ-2-18, ПКБ-2-20, ПКБ-3-10, ПКБ-3-12, ПКБ-3-15, ПКБ-3-18, ПКБ-3-20, ПКБ-4-11, ПКБ-4-12, ПКБ-4-15, ПКБ-4-18, ПКБ-4-20, ПКБ-5-11, ПКБ-5-12, ПКБ-5-15, ПКБ-5-18, ПКБ-5-20, ПКБ-6-11, ПКБ-6-12, ПКБ-6-15, ПКБ-6-18, ПКБ-6-20, ПКБ-7-12, ПКБ-7-13, ПКБ-7-15, ПКБ-7-18, ПКБ-7-20, ПКБ-8-12, ПКБ-8-13, ПКБ-8-15, ПКБ-8-18, ПКБ-8-20, ПКБ-9-12, ПКБ-9-13, ПКБ-9-15, ПКБ-9-18, ПКБ-9-20, ПКБ-10-12, ПКБ-10-13, ПКБ-10-15, ПКБ-10-18, ПКБ-10-20, ПКБ-11-12, ПКБ-11-13, ПКБ-11-15, ПКБ-11-18, ПКБ-11-20, ПКБ-12-12, ПКБ-12-13, ПКБ-12-15, ПКБ-12-18, ПКБ-12-20, ПКБ-13-12, ПКБ-13-13, ПКБ-13-15, ПКБ-13-18, ПКБ-13-20, ПКБ-14-12, ПКБ-14-13, ПКБ-14-15, ПКБ-14-18, ПКБ-14-20, ПКБ-15-12, ПКБ-15-13, ПКБ-15-15, ПКБ-15-18, ПКБ-15-20, ПКВ-1-10, ПКВ-1-12, ПКВ-1-15, ПКВ-1-18, ПКВ-1-20, ПКВ-2-10, ПКВ-2-12, ПКВ-2-15, ПКВ-2-18, ПКВ-2-20, ПКВ-3-10, ПКВ-3-12, ПКВ-3-15, ПКВ-3-18, ПКВ-3-20, ПКВ-4-11, ПКВ-4-12, ПКВ-4-15, ПКВ-4-18, ПКВ-4-20, ПКВ-5-11, ПКВ-5-12, ПКВ-5-15, ПКВ-5-18, ПКВ-5-20, ПКВ-6-11, ПКВ-6-12, ПКВ-6-15, ПКВ-6-18, ПКВ-6-20, ПКВ-7-12, ПКВ-7-13, ПКВ-7-15, ПКВ-7-18, ПКВ-7-20, ПКВ-8-12, ПКВ-8-13, ПКВ-8-15, ПКВ-8-18, ПКВ-8-20, ПКВ-9-12, ПКВ-9-13, ПКВ-9-15, ПКВ-9-18, ПКВ-9-20, ПКВ-10-12, ПКВ-10-13, ПКВ-10-15, ПКВ-10-18, ПКВ-10-20, ПКВ-11-12, ПКВ-11-13, ПКВ-11-15, ПКВ-11-18, ПКВ-11-20, ПКВ-12-12, ПКВ-12-13, ПКВ-12-15, ПКВ-12-18, ПКВ-12-20, ПКВ-13-12, ПКВ-13-13, ПКВ-13-15, ПКВ-13-18, ПКВ-13-20, ПКВ-14-12, ПКВ-14-13, ПКВ-14-15, ПКВ-14-18, ПКВ-14-20, ПКВ-15-12, ПКВ-15-13, ПКВ-15-15, ПКВ-15-18, ПКВ-15-20, ПКГ-1-10, ПКГ-1-12, ПКГ-1-15, ПКГ-1-18, ПКГ-1-20, ПКГ-2-10, ПКГ-2-12, ПКГ-2-15, ПКГ-2-18, ПКГ-2-20, ПКГ-3-10, ПКГ-3-12, ПКГ-3-15, ПКГ-3-18, ПКГ-3-20, ПКГ-4-11, ПКГ-4-12, ПКГ-4-15, ПКГ-4-18, ПКГ-4-20, ПКГ-5-11, ПКГ-5-12, ПКГ-5-15, ПКГ-5-18, ПКГ-5-20, ПКГ-6-11, ПКГ-6-12, ПКГ-6-15, ПКГ-6-18, ПКГ-6-20, ПКГ-7-12, ПКГ-7-13, ПКГ-7-15, ПКГ-7-18, ПКГ-7-20, ПКГ-8-12, ПКГ-8-13, ПКГ-8-15, ПКГ-8-18, ПКГ-8-20, ПКГ-9-12, ПКГ-9-13, ПКГ-9-15, ПКГ-9-18, ПКГ-9-20, ПКГ-10-12, ПКГ-10-13, ПКГ-10-15, ПКГ-10-18, ПКГ-10-20, ПКГ-11-12, ПКГ-11-13, ПКГ-11-15, ПКГ-11-18, ПКГ-11-20, ПКГ-12-12, ПКГ-12-13, ПКГ-12-15, ПКГ-12-18, ПКГ-12-20, ПКГ-13-12, ПКГ-13-13, ПКГ-13-15, ПКГ-13-18, ПКГ-13-20, ПКГ-14-12, ПКГ-14-13, ПКГ-14-15, ПКГ-14-18, ПКГ-14-20, ПКГ-15-12, ПКГ-15-13, ПКГ-15-15, ПКГ-15-18, ПКГ-15-20.
следующих артикулов: ПКА-1-10, ПКА-1-12, ПКА-1-15, ПКА-1-18, ПКА-1-20, ПКА-2-10, ПКА-2-12, ПКА-2-15, ПКА-2-18, ПКА-2-20, ПКА-3-10, ПКА-3-12, ПКА-3-15, ПКА-3-18, ПКА-3-20, ПКА-4-11, ПКА-4-12, ПКА-4-15, ПКА-4-18, ПКА-4-20, ПКА-5-11, ПКА-5-12, ПКА-5-15, ПКА-5-18, ПКА-5-20, ПКА-6-11, ПКА-6-12, ПКА-6-15, ПКА-6-18, ПКА-6-20, ПКА-7-12, ПКА-7-13, ПКА-7-15, ПКА-7-18, ПКА-7-20, ПКА-8-12, ПКА-8-13, ПКА-8-15, ПКА-8-18, ПКА-8-20, ПКА-9-12, ПКА-9-13, ПКА-9-15, ПКА-9-18, ПКА-9-20, ПКА-10-12, ПКА-10-13, ПКА-10-15, ПКА-10-18, ПКА-10-20, ПКА-11-12, ПКА-11-13, ПКА-11-15, ПКА-11-18, ПКА-11-20, ПКА-12-12, ПКА-12-13, ПКА-12-15, ПКА-12-18, ПКА-12-20, ПКА-13-12, ПКА-13-13, ПКА-13-15, ПКА-13-18, ПКА-13-20, ПКА-14-12, ПКА-14-13, ПКА-14-15, ПКА-14-18, ПКА-14-20, ПКА-15-12, ПКА-15-13, ПКА-15-15, ПКА-15-18, ПКА-15-20, ПКБ-1-10, ПКБ-1-12, ПКБ-1-15, ПКБ-1-18, ПКБ-1-20, ПКБ-2-10, ПКБ-2-12, ПКБ-2-15, ПКБ-2-18, ПКБ-2-20, ПКБ-3-10, ПКБ-3-12, ПКБ-3-15, ПКБ-3-18, ПКБ-3-20, ПКБ-4-11, ПКБ-4-12, ПКБ-4-15, ПКБ-4-18, ПКБ-4-20, ПКБ-5-11, ПКБ-5-12, ПКБ-5-15, ПКБ-5-18, ПКБ-5-20, ПКБ-6-11, ПКБ-6-12, ПКБ-6-15, ПКБ-6-18, ПКБ-6-20, ПКБ-7-12, ПКБ-7-13, ПКБ-7-15, ПКБ-7-18, ПКБ-7-20, ПКБ-8-12, ПКБ-8-13, ПКБ-8-15, ПКБ-8-18, ПКБ-8-20, ПКБ-9-12, ПКБ-9-13, ПКБ-9-15, ПКБ-9-18, ПКБ-9-20, ПКБ-10-12, ПКБ-10-13, ПКБ-10-15, ПКБ-10-18, ПКБ-10-20, ПКБ-11-12, ПКБ-11-13, ПКБ-11-15, ПКБ-11-18, ПКБ-11-20, ПКБ-12-12, ПКБ-12-13, ПКБ-12-15, ПКБ-12-18, ПКБ-12-20, ПКБ-13-12, ПКБ-13-13, ПКБ-13-15, ПКБ-13-18, ПКБ-13-20, ПКБ-14-12, ПКБ-14-13, ПКБ-14-15, ПКБ-14-18, ПКБ-14-20, ПКБ-15-12, ПКБ-15-13, ПКБ-15-15, ПКБ-15-18, ПКБ-15-20, ПКВ-1-10, ПКВ-1-12, ПКВ-1-15, ПКВ-1-18, ПКВ-1-20, ПКВ-2-10, ПКВ-2-12, ПКВ-2-15, ПКВ-2-18, ПКВ-2-20, ПКВ-3-10, ПКВ-3-12, ПКВ-3-15, ПКВ-3-18, ПКВ-3-20, ПКВ-4-11, ПКВ-4-12, ПКВ-4-15, ПКВ-4-18, ПКВ-4-20, ПКВ-5-11, ПКВ-5-12, ПКВ-5-15, ПКВ-5-18, ПКВ-5-20, ПКВ-6-11, ПКВ-6-12, ПКВ-6-15, ПКВ-6-18, ПКВ-6-20, ПКВ-7-12, ПКВ-7-13, ПКВ-7-15, ПКВ-7-18, ПКВ-7-20, ПКВ-8-12, ПКВ-8-13, ПКВ-8-15, ПКВ-8-18, ПКВ-8-20, ПКВ-9-12, ПКВ-9-13, ПКВ-9-15, ПКВ-9-18, ПКВ-9-20, ПКВ-10-12, ПКВ-10-13, ПКВ-10-15, ПКВ-10-18, ПКВ-10-20, ПКВ-11-12, ПКВ-11-13, ПКВ-11-15, ПКВ-11-18, ПКВ-11-20, ПКВ-12-12, ПКВ-12-13, ПКВ-12-15, ПКВ-12-18, ПКВ-12-20, ПКВ-13-12, ПКВ-13-13, ПКВ-13-15, ПКВ-13-18, ПКВ-13-20, ПКВ-14-12, ПКВ-14-13, ПКВ-14-15, ПКВ-14-18, ПКВ-14-20, ПКВ-15-12, ПКВ-15-13, ПКВ-15-15, ПКВ-15-18, ПКВ-15-20, ПКГ-1-10, ПКГ-1-12, ПКГ-1-15, ПКГ-1-18, ПКГ-1-20, ПКГ-2-10, ПКГ-2-12, ПКГ-2-15, ПКГ-2-18, ПКГ-2-20, ПКГ-3-10, ПКГ-3-12, ПКГ-3-15, ПКГ-3-18, ПКГ-3-20, ПКГ-4-11, ПКГ-4-12, ПКГ-4-15, ПКГ-4-18, ПКГ-4-20, ПКГ-5-11, ПКГ-5-12, ПКГ-5-15, ПКГ-5-18, ПКГ-5-20, ПКГ-6-11, ПКГ-6-12, ПКГ-6-15, ПКГ-6-18, ПКГ-6-20, ПКГ-7-12, ПКГ-7-13, ПКГ-7-15, ПКГ-7-18, ПКГ-7-20, ПКГ-8-12, ПКГ-8-13, ПКГ-8-15, ПКГ-8-18, ПКГ-8-20, ПКГ-9-12, ПКГ-9-13, ПКГ-9-15, ПКГ-9-18, ПКГ-9-20, ПКГ-10-12, ПКГ-10-13, ПКГ-10-15, ПКГ-10-18, ПКГ-10-20, ПКГ-11-12, ПКГ-11-13, ПКГ-11-15, ПКГ-11-18, ПКГ-11-20, ПКГ-12-12, ПКГ-12-13, ПКГ-12-15, ПКГ-12-18, ПКГ-12-20, ПКГ-13-12, ПКГ-13-13, ПКГ-13-15, ПКГ-13-18, ПКГ-13-20, ПКГ-14-12, ПКГ-14-13, ПКГ-14-15, ПКГ-14-18, ПКГ-14-20, ПКГ-15-12, ПКГ-15-13, ПКГ-15-15, ПКГ-15-18, ПКГ-15-20.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГК "Респект"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420025, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-т Победы, д. 186, кв. 26
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420025, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-т Победы, д. 186, кв. 26
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336200
Адрес
ООО "ГК "Респект", 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, пом. 1003
Наименование
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 32.50.50-003-13014251-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11156
Дата регистрации МИ
08.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924910
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2022
Период действия
с 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
336200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы