Г004-00110-00/04137361 | РЗН 2020/11152

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137361 | РЗН 2020/11152

Фото Инстр.РУ

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Статус

Внесено изменение

Период действия версии

с 08.07.2020 по 23.01.2026

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2020/11152

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04137361

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

08.07.2020

Дата внесения изменений в медицинское изделие

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов Straumann
в вариантах исполнения: 1. Сверло пилотное для направленной хирургии X Pilot VeloDrill, короткое, Ø2.2 мм. 2. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, короткое, Ø2.8 мм. 3. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, короткое, Ø3.2 мм. 4. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, короткое, Ø3.5 мм. 5. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, короткое, Ø3.7 мм. 6. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, короткое, Ø4.2 мм. 7. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, короткое, Ø4.7 мм. 8. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, короткое, Ø5.2 мм. 9. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, короткое, Ø6.2 мм. 10. Сверло пилотное для направленной хирургии X Pilot VeloDrill, среднее, Ø2.2 мм. 11. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill. среднее, Ø2.8 мм. 12. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, среднее, Ø3.2 мм. 13. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, среднее, Ø3.5 мм. 14. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, среднее, Ø3.7 мм. 15. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, среднее, Ø4.2 мм. 16. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, среднее, Ø4.7 мм. 17. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill. среднее, Ø5.2 мм. 18. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill. среднее, Ø6.2 мм. 19. Сверло пилотное для направленной хирургии X Pilot VeloDrill, длинное, Ø2.2 мм. 20. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, длинное, Ø2.8 мм. 21. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, длинное, Ø3.2 мм. 22. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, длинное, Ø3.5 мм. 23. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, длинное, Ø3.7 мм. 24. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, длинное, Ø4.2 мм. 25. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, длинное, Ø4.7 мм. 26. Фреза для направленной хирургии, Ø2.2 мм.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Штрауманн"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Институт Штрауманн АГ"

Страна производителя

Швейцарская Конфедерация

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland

ОКП

ОКПД2

32.50.11.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

300020

Адрес

Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Straumann Manufacturing, Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA

Документы

Фото Инстр. РУ

История вносимых изменений

Наименование

Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов Straumann

Статус

Действует

Номер МИ

РЗН 2020/11152

Дата регистрации МИ

08.07.2020

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04178056

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.01.2026

Период действия

с 23.01.2026

Код ОКП/ОКПД2

32.50.11.190

Вид

300020

Файлы

Фото Инстр.

Подробнее

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

22.01.2026

Описание

изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия

Файлы

Посмотреть аналогичные виды мед изделий