Г004-00110-00/02925394 | РЗН 2020/11140
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925394 | РЗН 2020/11140
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11140
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925394
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингалятор ультразвуковой цифровой VivoSpiro® PM&HM модель "MVS01" с принадлежностями по ТУ 26.60.13-002-01813706-2020
в составе: - базовый блок ингалятора VivoSpiro®; - блок питания; - модуль генерации VivoSpiro®; - программное обеспечение VivoSpiro® Clinic Software (USB 2.0 флеш-накопитель или компакт-диск) (при необходимости); - стартовый набор картриджей - не более 2 шт. (при необходимости); - устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Аэрозольные маски для взрослых, для детей с носовым зажимом или без: лицевые; трахеостомические, производства "Интерсерджикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 100 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации. Принадлежности: - стандартный кабель USB 2.0 типа А - В, для подключения к персональному компьютеру; - стандартный кабель USB 2.0 типа С - С, для подключения модуля генерации к базовому блоку; - сменный узел с мембраной.
в составе: - базовый блок ингалятора VivoSpiro®; - блок питания; - модуль генерации VivoSpiro®; - программное обеспечение VivoSpiro® Clinic Software (USB 2.0 флеш-накопитель или компакт-диск) (при необходимости); - стартовый набор картриджей - не более 2 шт. (при необходимости); - устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Аэрозольные маски для взрослых, для детей с носовым зажимом или без: лицевые; трахеостомические, производства "Интерсерджикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 100 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации. Принадлежности: - стандартный кабель USB 2.0 типа А - В, для подключения к персональному компьютеру; - стандартный кабель USB 2.0 типа С - С, для подключения модуля генерации к базовому блоку; - сменный узел с мембраной.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НП ИВЦ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 0, пом. 149, раб. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 0, пом. 149, раб. 7
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127540
Адрес
ООО "НП ИВЦ", Россия, 630132, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Красноярская, д. 40, эт. 1. пом. 18, 2