Г004-00110-00/02938906 | РЗН 2020/11116
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938906 | РЗН 2020/11116
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11116
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938906
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подушки противопролежневые по ТУ 32.50.22-016-67320091-2017
варианты исполнения: 1. Подушка-сиденье противопролежневая формованная полиуретановая: ПС-ПФП-1, ПС- ПФП-2, ПС-ПФП-3, ПС-ПФП-4, ПС-ПФП-5. 2. Подушка-сиденье противопролежневая полиуретановая: ПС-ПП-1, ПС-ПП-2, ПС-ПП-3, ПС-ПП-4, ПС-ПП-5. 3. Подушка противопролежневая формованная полиуретановая: П-ПФП-1, П-ПФП-2, П- ПФП-3, П-ПФП-4, П-ПФП-5. 4. Подушка противопролежневая полиуретановая 1: ПП-П1-1, ПП-П1-2, ПП-П1-3, ПП-П1- 4, П-П-5. 5. Подушка противопролежневая полиуретановая 2: ПП-П2-1, ПП-П2-2, ПП-П2-3. 6. Подушка противопролежневая полиуретановая с гелевыми вставками: П-П-Г-1, П-П-Г-2, П-П-Г-3. 7. Подушка противопролежневая формованная полиуретановая дышащая: П-ПФП-Д. 8. Подушка противопролежневая круглая с отверстием полиуретановая: ПП-КО-П. 9. Подушка противопролежневая полиуретановая 3: ПП-ПЗ. 10. Подушка противопролежневая с упруго перетекающими элементами полиуретановая гелевая: ПП-ПУЭ. 11. Подушка противопролежневая полиуретановая с гелевыми элементами: ПП-П-Г. 12. Подушка противопролежневая полиуретановая с гелевым покрытием 3D: ПП-П-ГП. 13. Подушка противопролежневая полиуретановая 4: ПП-П4. 14. Подушка противопролежневая фигурная полиуретановая: ПП-ФП. 15. Подушка противопролежневая полиуретановая 5: ПП-П5. 16. Подушка противопролежневая полиуретановая 6: ПП-П6. 17. Подушка противопролежневая двухволновая 1 полиуретановая: ПП-2В1-П. 18. Подушка противопролежневая двухволновая 2 полиуретановая: ПП-2В2-П. 19. Подушка противопролежневая двухволновая 3 полиуретановая: ПП-2ВЗ-П. 20. Подушка противопролежневая прямая 1 полиуретановая: ПП-П1-П. 21. Подушка противопролежневая прямая 2 полиуретановая: ПП-П2-П. 22. Подушка противопролежневая прямая 3 полиуретановая: ПП-ПЗ-П. 23. Подушка противопролежневая с одним валиком полиуретановая: ПП-1В-П.
варианты исполнения: 1. Подушка-сиденье противопролежневая формованная полиуретановая: ПС-ПФП-1, ПС- ПФП-2, ПС-ПФП-3, ПС-ПФП-4, ПС-ПФП-5. 2. Подушка-сиденье противопролежневая полиуретановая: ПС-ПП-1, ПС-ПП-2, ПС-ПП-3, ПС-ПП-4, ПС-ПП-5. 3. Подушка противопролежневая формованная полиуретановая: П-ПФП-1, П-ПФП-2, П- ПФП-3, П-ПФП-4, П-ПФП-5. 4. Подушка противопролежневая полиуретановая 1: ПП-П1-1, ПП-П1-2, ПП-П1-3, ПП-П1- 4, П-П-5. 5. Подушка противопролежневая полиуретановая 2: ПП-П2-1, ПП-П2-2, ПП-П2-3. 6. Подушка противопролежневая полиуретановая с гелевыми вставками: П-П-Г-1, П-П-Г-2, П-П-Г-3. 7. Подушка противопролежневая формованная полиуретановая дышащая: П-ПФП-Д. 8. Подушка противопролежневая круглая с отверстием полиуретановая: ПП-КО-П. 9. Подушка противопролежневая полиуретановая 3: ПП-ПЗ. 10. Подушка противопролежневая с упруго перетекающими элементами полиуретановая гелевая: ПП-ПУЭ. 11. Подушка противопролежневая полиуретановая с гелевыми элементами: ПП-П-Г. 12. Подушка противопролежневая полиуретановая с гелевым покрытием 3D: ПП-П-ГП. 13. Подушка противопролежневая полиуретановая 4: ПП-П4. 14. Подушка противопролежневая фигурная полиуретановая: ПП-ФП. 15. Подушка противопролежневая полиуретановая 5: ПП-П5. 16. Подушка противопролежневая полиуретановая 6: ПП-П6. 17. Подушка противопролежневая двухволновая 1 полиуретановая: ПП-2В1-П. 18. Подушка противопролежневая двухволновая 2 полиуретановая: ПП-2В2-П. 19. Подушка противопролежневая двухволновая 3 полиуретановая: ПП-2ВЗ-П. 20. Подушка противопролежневая прямая 1 полиуретановая: ПП-П1-П. 21. Подушка противопролежневая прямая 2 полиуретановая: ПП-П2-П. 22. Подушка противопролежневая прямая 3 полиуретановая: ПП-ПЗ-П. 23. Подушка противопролежневая с одним валиком полиуретановая: ПП-1В-П.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЗСО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601241, Россия, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3а/1, эт. 2, помещ. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601241, Россия, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3а/1, эт. 2, помещ. 8
ОКП
-
ОКПД2
13.92.24.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167970
168000
Адрес
ООО "ЗСО", 601241, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3а
Наименование
Подушки противопролежневые по ТУ 32.50.22-016-67320091-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11116
Дата регистрации МИ
08.07.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2020 по 20.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
167970; 168000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы