Г004-00110-00/02924034 | РЗН 2020/11096
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924034 | РЗН 2020/11096
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11096
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924034
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный диодный хирургический LD-1 с принадлежностями
I. Базовый блок: 1. Аппарат лазерный диодный хирургический LD-1 - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Набор защитный - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - защитные очки для врача - 1 шт.; - защитные очки для пациента - 1 шт.; - футляр для очков - 1 шт. 4. Интерлок - 1 шт. 5. Ключ - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Бутылка для залива/слива воды - 1 шт. 2. Шпатель - 1 шт.
I. Базовый блок: 1. Аппарат лазерный диодный хирургический LD-1 - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Набор защитный - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - защитные очки для врача - 1 шт.; - защитные очки для пациента - 1 шт.; - футляр для очков - 1 шт. 4. Интерлок - 1 шт. 5. Ключ - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Бутылка для залива/слива воды - 1 шт. 2. Шпатель - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Диона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, ул. Нижняя Сыромятническая, д. 5/7, стр. 12, комн. 512
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, ул. Нижняя Сыромятническая, д. 5/7, стр. 12, комн. 512
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биджинг Топлазер Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, , Beijing Toplaser Technology Co., Ltd., Room 814, Zhucheng Building, No. A6, Zhongguancun South Road, Haidian District, Beijing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Toplaser Technology Co., Ltd., Room 814, Zhucheng Building, No. A6, Zhongguancun South Road, Haidian District, Beijing, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262730
Адрес
Beijing Toplaser Technology Co., Ltd., East 3rd Floor, Building M7, No. 1 Jiuxianqiao East Road, 100015 Chaoyang District, Beijing, China