РЗН 2020/11094
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11094
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.07.2020 по 05.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11094
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Метчик стоматологический с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Метчик стоматологический Facility Ø 3.0 мм. 2. Метчик стоматологический Alvim Ø 3.5 мм. 3. Метчик стоматологический Alvim Ø 4.3 мм. 4. Метчик стоматологический Alvim Ø 5.0 мм. 5. Метчик стоматологический Alvim Ø 3.5 мм для направленной хирургии. 6. Метчик стоматологический Alvim Ø 4.3 мм для направленной хирургии. 7. Метчик стоматологический Alvim Ø 3.5 мм для направленной хирургии, узкий. 8. Метчик стоматологический Facility Ø 2.8 мм для направленной хирургии. II. Принадлежности: 1. Адаптер метчика стоматологического Facility для динамометрического ключа. 2. Адаптер метчика стоматологического Alvim для динамометрического ключа, короткий. 3. Адаптер метчика стоматологического Alvim для углового наконечника. 4. Адаптер метчика стоматологического Alvim для динамометрического ключа, длинный.
I. Варианты исполнения: 1. Метчик стоматологический Facility Ø 3.0 мм. 2. Метчик стоматологический Alvim Ø 3.5 мм. 3. Метчик стоматологический Alvim Ø 4.3 мм. 4. Метчик стоматологический Alvim Ø 5.0 мм. 5. Метчик стоматологический Alvim Ø 3.5 мм для направленной хирургии. 6. Метчик стоматологический Alvim Ø 4.3 мм для направленной хирургии. 7. Метчик стоматологический Alvim Ø 3.5 мм для направленной хирургии, узкий. 8. Метчик стоматологический Facility Ø 2.8 мм для направленной хирургии. II. Принадлежности: 1. Адаптер метчика стоматологического Facility для динамометрического ключа. 2. Адаптер метчика стоматологического Alvim для динамометрического ключа, короткий. 3. Адаптер метчика стоматологического Alvim для углового наконечника. 4. Адаптер метчика стоматологического Alvim для динамометрического ключа, длинный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101890
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. - NEODENT, Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, 81270-200 Curitiba - Paraná, PR, Brazil
Наименование
Метчик стоматологический с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11094
Дата регистрации МИ
06.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930061
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия
с 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
101890
Наименование
Метчик стоматологический с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11094
Дата регистрации МИ
06.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930061
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.04.2022
Период действия
с 05.04.2022 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
101890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы