Г004-00110-00/02924914 | РЗН 2020/11088
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924914 | РЗН 2020/11088
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11088
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924914
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и типирования возбудителей грибковых инфекций рода Candida, Malassezia, Saccharomyces и Debaryomyces методом ПЦР в режиме реального времени (МикозоСкрин) по ТУ 21.20.23-104-46482062-2018
Фасовка S: 1. Смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл). 2. Раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл). 3. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл). 4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл). 5. Крышки для стрипов - 24 шт.
Фасовка S: 1. Смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл). 2. Раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл). 3. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл). 4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл). 5. Крышки для стрипов - 24 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195080
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4