Г004-00110-00/02935535 | РЗН 2020/11059
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935535 | РЗН 2020/11059
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.12.2025 по 24.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11059
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935535
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для сбора мочи MEDEREN
В вариантах исполнения:
1. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 1000 мл, трубка 90 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
2. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 1000 мл, трубка 100 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
3. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 1000 мл, трубка 110 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
4. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 1000 мл, трубка 120 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
5. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 1500 мл, трубка 90 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
6. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 1500 мл, трубка 100 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
7. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 1500 мл, трубка 110 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
8. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 1500 мл, трубка 120 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
9. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 2000 мл, трубка 90 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
10. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 2000 мл, трубка 100 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
11. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 2000 мл, трубка 110 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
12. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 2000 мл, трубка 120 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
13. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 1000 мл,
трубка 90 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
14. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 1000 мл,
трубка 100 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
15. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 1000 мл,
трубка 110 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
16. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 1000 мл,
трубка 120 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
17. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 1500 мл,
трубка 90 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
18. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 1500 мл,
трубка 100 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
19. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 1500 мл,
трубка 110 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
20. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 1500 мл,
трубка 120 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
21. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 2000 мл,
трубка 90 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
22. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 2000 мл,
трубка 100 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
23. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 2000 мл,
трубка 110 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
24. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 2000 мл,
трубка 120 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
25. Мочеприемник ножной Оптимум, с Т-образным краном, объем 750 мл,
трубка 30 см.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
26. Мочеприемник ножной Оптимум, с Т-образным краном, объем 750 мл,
трубка 50 см.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
27. Мочеприемник ножной Оптимум, с Т-образным краном, объем 750 мл,
трубка 90 см.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
28. Мочеприемник ножной Оптимум, с Т-образным краном, объем 1500 мл,
трубка 50 см.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
29. Мочеприемник ножной Оптимум, с Т-образным краном, объем 1500 мл,
трубка 90 см.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
30. Мочеприемник ножной Оптимум, с краном-защелкой, объем 750 мл, трубка 30 см.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
31. Мочеприемник ножной Оптимум, с краном-защелкой, объем 750 мл, трубка 50 см.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
32. Мочеприемник ножной Оптимум, с краном-защелкой, объем 750 мл, трубка 90 см.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
33. Мочеприемник ножной Оптимум, с краном-защелкой, объем 1500 мл, трубка 50 см.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
34. Мочеприемник ножной Оптимум, с краном-защелкой, объем 1500 мл, трубка 90 см.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
35. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным, объем мешка 1500 мл, объем уриметра 500 мл, трубка 150 см.
36. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным, объем мешка 2000 мл, объем уриметра 500 мл, трубка 150 см.
37. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным, объем мешка 1500 мл, объем уриметра 500 мл, трубка 120 см.
38. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным, объем мешка 2000 мл, объем уриметра 500 мл, трубка 120 см.
39. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным, объем мешка 2600 мл, объем уриметра 400 мл, трубка 150 см.
40. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным, объем мешка 2000 мл, объем уриметра 400 мл, трубка 150 см.
41. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным, объем мешка 2600 мл, объем уриметра 400 мл, трубка 120 см.
42. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным, объем мешка 2000 мл, объем уриметра 400 мл, трубка 120 см.
43. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным, объем мешка 4000 мл, объем уриметра 500 мл, трубка 150 см.
44. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным, объем мешка 4000 мл, объем уриметра 500 мл, трубка 120 см.
В вариантах исполнения:
1. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 1000 мл, трубка 90 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
2. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 1000 мл, трубка 100 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
3. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 1000 мл, трубка 110 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
4. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 1000 мл, трубка 120 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
5. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 1500 мл, трубка 90 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
6. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 1500 мл, трубка 100 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
7. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 1500 мл, трубка 110 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
8. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 1500 мл, трубка 120 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
9. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 2000 мл, трубка 90 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
10. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 2000 мл, трубка 100 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
11. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 2000 мл, трубка 110 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
12. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с Т-образным краном, объем 2000 мл, трубка 120 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
13. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 1000 мл,
трубка 90 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
14. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 1000 мл,
трубка 100 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
15. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 1000 мл,
трубка 110 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
16. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 1000 мл,
трубка 120 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
17. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 1500 мл,
трубка 90 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
18. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 1500 мл,
трубка 100 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
19. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 1500 мл,
трубка 110 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
20. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 1500 мл,
трубка 120 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
21. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 2000 мл,
трубка 90 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
22. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 2000 мл,
трубка 100 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
23. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 2000 мл,
трубка 110 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
24. Мочеприемник прикроватный Стандарт, с краном-защелкой, объем 2000 мл,
трубка 120 см.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
25. Мочеприемник ножной Оптимум, с Т-образным краном, объем 750 мл,
трубка 30 см.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
26. Мочеприемник ножной Оптимум, с Т-образным краном, объем 750 мл,
трубка 50 см.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
27. Мочеприемник ножной Оптимум, с Т-образным краном, объем 750 мл,
трубка 90 см.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
28. Мочеприемник ножной Оптимум, с Т-образным краном, объем 1500 мл,
трубка 50 см.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
29. Мочеприемник ножной Оптимум, с Т-образным краном, объем 1500 мл,
трубка 90 см.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
30. Мочеприемник ножной Оптимум, с краном-защелкой, объем 750 мл, трубка 30 см.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
31. Мочеприемник ножной Оптимум, с краном-защелкой, объем 750 мл, трубка 50 см.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
32. Мочеприемник ножной Оптимум, с краном-защелкой, объем 750 мл, трубка 90 см.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
33. Мочеприемник ножной Оптимум, с краном-защелкой, объем 1500 мл, трубка 50 см.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
34. Мочеприемник ножной Оптимум, с краном-защелкой, объем 1500 мл, трубка 90 см.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
35. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным, объем мешка 1500 мл, объем уриметра 500 мл, трубка 150 см.
36. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным, объем мешка 2000 мл, объем уриметра 500 мл, трубка 150 см.
37. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным, объем мешка 1500 мл, объем уриметра 500 мл, трубка 120 см.
38. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным, объем мешка 2000 мл, объем уриметра 500 мл, трубка 120 см.
39. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным, объем мешка 2600 мл, объем уриметра 400 мл, трубка 150 см.
40. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным, объем мешка 2000 мл, объем уриметра 400 мл, трубка 150 см.
41. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным, объем мешка 2600 мл, объем уриметра 400 мл, трубка 120 см.
42. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным, объем мешка 2000 мл, объем уриметра 400 мл, трубка 120 см.
43. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным, объем мешка 4000 мл, объем уриметра 500 мл, трубка 150 см.
44. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным, объем мешка 4000 мл, объем уриметра 500 мл, трубка 120 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Мочеприемники предназначены для сбора мочи, в том числе для лабораторных исследований.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149930
156370
156390
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, 315105 Zhejiang, P.R. China
Наименование
Изделия медицинские для сбора мочи MEDEREN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11059
Дата регистрации МИ
06.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935535
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2026
Период действия
с 24.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Вид
149930; 156370; 156390
Файлы
Наименование
Изделия медицинские для сбора мочи MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11059
Дата регистрации МИ
06.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935535
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2023
Период действия
с 15.05.2023 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Вид
149930; 156370; 156390
Наименование
Изделия медицинские для сбора мочи MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11059
Дата регистрации МИ
06.07.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2023
Период действия
с 17.04.2023 по 15.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Вид
149930; 156370; 156390
Наименование
Изделия медицинские для сбора мочи MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11059
Дата регистрации МИ
06.07.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.07.2020 по 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
149930; 156370; 156390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2026
Описание
Причины внесения изменений предоставлены в
информационном письме №03/01 от 07.04.2025 г. от
Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд), а также
в информационном письме от 30.04.2025 г. ООО
«АЛЬФАМЕДЭКС»
информационном письме №03/01 от 07.04.2025 г. от
Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд), а также
в информационном письме от 30.04.2025 г. ООО
«АЛЬФАМЕДЭКС»
Файлы