Г004-00110-00/02927113 | РЗН 2020/11050
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927113 | РЗН 2020/11050
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11050
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927113
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска медицинская трехслойная одноразовая по ТУ 32.50.50-003-40393587-2020
Варианты исполнения: 1. Маска медицинская трехслойная одноразовая по ТУ 32.50.50-003-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см, с логотипом. 2. Маска медицинская трехслойная одноразовая по ТУ 32.50.50-003-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см, без логотипа.
Варианты исполнения: 1. Маска медицинская трехслойная одноразовая по ТУ 32.50.50-003-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см, с логотипом. 2. Маска медицинская трехслойная одноразовая по ТУ 32.50.50-003-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см, без логотипа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "ЭНДОФАРМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ НОВОХОХЛОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ НОВОХОХЛОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Создание фильтрующего барьера для предотвращения попадания в органы дыхания и распространения инфекций, передающихся
воздушно-капельным путем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
367580
Адрес
ФГУП "ЭНДОФАРМ", ФГУП «Эндофарм», Россия, 243413, Брянская область, Почепский муниципальный район, городское поселение Рамасухское, тер. Северная промзона, строение 2/2А; ФГУП "ЭНДОФАРМ", ФГУП «Эндофарм», Россия, 243413, Брянская область, Почепский муниципальный район, городское поселение Рамасухское, тер. Северная промзона, строение 2/2Б
Наименование
Маска медицинская трехслойная одноразовая по ТУ 32.50.50-003-40393587-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11050
Дата регистрации МИ
26.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927113
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.02.2021 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Файлы
Наименование
Маска медицинская трехслойная одноразовая по ТУ 32.50.50-003-40393587-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11050
Дата регистрации МИ
26.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.06.2020 по 12.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы