Г004-00110-00/02941707 | РЗН 2020/11043
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941707 | РЗН 2020/11043
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11043
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941707
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественной оценки наличия COVID-19 IgG/IgM (на основе коллоидного золота) в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, номер партии: 20200406, 20200425
в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Пипетка - 20 шт. 3. Салфетка - 20 шт. 4. Буферный раствор - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Пипетка - 20 шт. 3. Салфетка - 20 шт. 4. Буферный раствор - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АНКО ИНЖИНИРИНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121151, Россия, Москва, ул. Платовская, д. 4, этаж 1, пом. IIIА, комн. 1-9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121151, Россия, Москва, ул. Платовская, д. 4, этаж 1, пом. IIIА, комн. 1-9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эйч-Гард (Чайна) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, H-Guard (China) Co., Ltd., Room 604, 6th Floor, Building B1, No.14, Jinhui Rd., Pingshan, 518118, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, H-Guard (China) Co., Ltd., Room 604, 6th Floor, Building B1, No.14, Jinhui Rd., Pingshan, 518118, Shenzhen, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
H-Guard (China) Co., Ltd., Room 604, 6th Floor, Building B1, No.14, Jinhui Rd., Pingshan, 518118, Shenzhen, P.R. China